吕允凤 （国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心，北京 100044）

治疗药物监测（Therapeutic Drug Monitoring，TDM）又称为临床药代动力学监测（Clinical Pharmacokinetic Monitoring，CPM）。TDM主要通过运用各种灵敏的现代分析检测手段，定量分析生物样品中药物及其代谢产物的浓度，并利用药代动力学原理和计算方法拟订最佳的给药方案，包括治疗用药的剂量、给药间隔以及给药途径，实现给药方案个体化，指导临床合理用药，以提高药物的疗效，避免或减少毒性及副反应，同时，也为药物过量中毒诊断和处理提供有价值的实验室依据。TDM是现代临床药物治疗学的重大进展之一，正越来越多地被应用于临床各个学科［1］。

然而，并不是所有药物都要进行治疗药物监测，进行治疗药物监测的原因主要包括药物有效治疗浓度范围窄、易过量中毒或达不到有效治疗浓度、用药个体差异大、服药剂量不易控制、药物相互作用多、副作用或不良反应大以及长期服药需要监测等。无论治疗药物监测的目的单一或交叉，都是为临床安全、有效、合理用药提供依据。

目前临床进行治疗药物监测的药物种类主要包括：（1）强心苷类：地高辛、洋地黄毒苷，这类药物因有效浓度范围小，易过量中毒而需要监测。（2）抗心律失常药：利多卡因、普鲁卡因胺等。（3）β－受体阻断剂：普萘洛尔、美托洛尔、阿替洛尔。（4）抗癫痫药：苯妥卡因、苯巴比妥、乙琥胺、卡马西平、丙戊酸钠等，这类药物因个体差异大、药物相互作用多和长期用药而需要监测。（5）抗精神病药：对于经典的抗精神病药，进行治疗药物监测是为了控制药物依赖性和避免锥体外系副作用；……