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浅论食品药品检测实验室之质量监督

2013-03-21武汉市食品药品检验所武汉430012

中国药事 2013年8期
关键词:实验室监督检测

左 毅 (武汉市食品药品检验所,武汉 430012)

实验室的管理是一个持续改进、不断完善的过程,食品药品检测实验室也不例外。食品药品检测实验室能否持续满足 《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2006[1](以下简称 《认可准则》和 《实验室资质认定评审准则》 (以下简称《评审准则》)[2]的要求,不仅关系到自身的生存和发展;而且关乎广大人民群众的饮食用药安全。食品药品检测实验室不断完善和持续改进,主要依靠内部审核、管理评审、外部审核以及对检测全过程的质量监督等措施。其中,质量监督是内部质量保证的重要环节,也是实验室质量管理的难点。在实际工作中,质量监督往往流于形式,起不到应有的作用,实际监督过程和内容不能与实验室要求充分结合,使实验室的检测质量得不到有效控制。

因此,如何有效地实现食品药品检测实验室的质量监督,充分发挥质量监督员的作用,从而保证实验室质量管理体系的有效运行,是值得食品药品检测实验室深入研究和探讨的问题。

1 食品药品检测实验室质量监督的主要内容

1.1 对人员的监督

在CNAS-CL01:2006的4.1 “组织要素”和5.2“人员要素”中,主要描述了对人员的监督。食品药品检测实验室的人员是第一资源,只有将人员控制好,才能确保检验数据的正确、可靠。如《认可准则》4.1.5.g指出:“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督”;5.2.1规定:“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;……

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