陈艳梅 刘传辉

[摘要]目的建立珍杞降糖胶囊中绿原酸的HPLC含量测定方法。方法采用HPLC法，色谱柱为AgilengtEclipsePlusC18柱（4.6mm×100mm）；流动相：乙腈-0.4%磷酸（17︰83）；流速：0.6mL/min；检测波长：327nm。结果绿原酸在0.0433～0.6938μｇ范围内线性关系良好（r=0.9999），平均加样回收率为98.39%，RSD=0.58%（n=6）。结论本方法简便快速、结果准确，可较好地控制该制剂的质量。

[关键词]珍杞降糖胶囊；绿原酸；高效液相色谱法；含量测定

[中图分类号]R927.2 [文献标识码]A [文章编号]1674-4721（2012）12（a）-0061-03

珍杞降糖胶囊为医院制剂，经过多年临床经验证明，其质量稳定，疗效可靠；由黄芪、玉竹、女贞子、金银花、珍珠母、赤芍、生地、郁金等9味中药材加工制成，具有益气养阴、生津止渴、凉血润燥之功效，主治阳虚燥热型消渴病。绿原酸为金银花的主要有效成分，绿原酸具有抗菌、消炎、止血的功效，对珍杞降糖胶囊疗效的发挥起重要作用。现行质量标准中只有定性检查项目，而没有定量检测指标，本文采用HPLC测定了金银花中绿原酸的含量，方法简便、快捷、准确，回收率高，可较好地控制该制剂的质量。现报道如下：

1仪器与试药

1.1仪器

Agilengt1260高效液相色谱仪（美国安捷伦公司），AUW-220D电子分析天平（日本岛津公司），DSQ10260超声仪（上海特惠电子仪器有限公司）。

1.2试药

绿原酸对照品（来源：中国药品生物制品检定所；批号：110753-200212）；水为杭州娃哈哈饮用纯净水，乙腈为色谱纯，磷酸为分析纯。珍杞降糖胶囊（生产单位：市中医院；批号：110328、110507、110713）。

2方法与结果

2.1色谱条件及系统适应性试验

色谱柱：AgilengtEclipsePlus-C18色谱柱（4.6mm×100mm）；0.4%磷酸-乙腈（83︰17）为流动相；检测波长为327nm；柱温：30℃；流速为0.6mL/min；进样量为10μL。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000[1]。……