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Bevacizumab存在严重不良反应

2012-12-09邢爱敏

药学进展 2012年5期
关键词:安全性

一项在1 107名湿性老年性黄斑病变(AMD)患者中进行的为期2年、名为CATT的多中心、随机、非劣效性临床试验证实,与使用雷珠单抗(商品名:Lucentis)相比,玻璃体腔内注射bevacizumab引起严重不良反应的风险高出30%(P=0.004),且全身出血、充血性心衰、静脉血栓、高血压等的发生率也更高(P=0.07)。此外,在该研究的第1年内,bevacizumab所致胃肠道紊乱的发生率也更高(P=0.005),并有严重眼部炎症发生的病例。诺华制药全球研发部主管Tim Wright称,造成这2种药品安全性差异的原因可能与各自的药物分子和剂型有关。

在早先的回顾性分析中,对bevacizumab和雷珠单抗治疗湿性AMD时的安全性进行了比较。其中一项涉及40 000名患者的研究显示:bevacizumab导致的死亡和中风的发生率分别较雷珠单抗高16%和28%。还有研究者对77 886名湿性AMD患者就bevacizumab和雷珠单抗的使用情况进行了评估,结果显示:bevacizumab治疗组患者死亡率以及出血性脑卒中、眼部炎症的发生率分别比雷珠单抗治疗组高11%、57%和80%。


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