南方医科大学公共卫生与热带医学学院生物统计学系(510515) 李丹玲 陈平雁

自 Yerushalmy(1947)〔1〕提出灵敏度(SEN)和特异度(SPE)以来，它们一直是评价诊断试验最基本和最重要的两项指标。由于灵敏度和特异度是一对互为矛盾的指标，即对于某一诊断方法，一者的增大必定以另一者的减小为代价，反之亦然;所以在不同诊断方法进行比较时，一者的灵敏度较高而另一者的特异度较高时，难以对其做出综合评价。于是结合灵敏度和特异度的综合评价指标由此产生，如标准化诊断准确率或标准化诊断符合率。然而，此类综合评价指标又产生了新的问题，当灵敏度和特异度的重要性不同时，它们就不能反映诊断的真实价值〔2〕。为此，我们将在基于灵敏度和特异度特意赋权的基础上建立一种新的诊断试验评价指标－广义标准化诊断符合率。

广义标准化诊断符合率的构建

两种试验诊断某种疾病的结果用表1和表2表达，纵标目是以“金标准”或称参照标准确诊的受试个体是“患者”(D+)或“非患者”(D－);横标目为诊断方法所判定的结果“阳性”(T+)或“阴性”(T－)。

表1 甲试验诊断某疾病的结果

笔者曾提出，两样本病例组构成不同时，不宜用诊断符合率检验，而应该用标准化诊断符合率检验〔3〕。为便于应用，我们将两样本的合并人群定义为标准人群。下面导出合并两样本为标准人群的标准化诊断符合率检验公式。由表3可知，病例组的合计为n1+m1，甲灵敏度为SEN1，预期的真阳性数为(n1+m1)·SEN1，乙灵敏度为SEN2，预期的真阳性数为(n1+m1)·SEN2。……