赵 涛 王月茹 卢 露 张晓红 谢 伟 南景一

(1陕西步长制药有限公司，陕西省咸阳市渭阳西路西延段123号，712000;2陕西国际商贸学院医药学院)

鱼金清解口服液是由鱼腥草、金银花两味药材经提取制成的口服液体制剂，在“鱼金注射液”［WS3－B－326－98］的处方基础上改变工艺、改变剂型，改变给药途径供口服给药的液体制剂。其临床疗效确切，主要用于热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、化脓性疾病、妇科炎症与术后发热等病症。本研究主要对鱼金清解口服液中绿原酸含量的测定建立初步的方法，为该制剂临床应用的有效性、安全性提供质量控制的依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器 高效液相色谱仪(岛津LC－10ATvp输液泵;SPD－10Avp紫外检测器，ANASTAR工作站);SB3200DT超声波清洗机;梅特勒电子天平。

1.2 试药 绿原酸对照品(中国药品生物制品检定所提供)，甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。鱼金清解口服液制剂由陕西步长制药有限公司生产提供。

2 方法与结果［1－3］

2.1 方法条件 1)色谱条件:色谱柱Hypersil BDS C18柱(4.6mm ×150mm，5μm);流动相甲醇 － 水 － 冰醋酸(15∶85∶1);检测波长327nm;流速1.0mL/min;柱温35℃;色谱柱的理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。2)对照品溶液的制备:精密称取绿原酸对照品适量，加50%甲醇制成每1mL含40μg的溶液，即得。3)供试品溶液的制备:精密量取本品溶液1mL，置20mL量瓶中，加50%甲醇制成溶液，即得。4)测定法:精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μL，分别注入液相色谱仪，测定，按外标法以峰面积计算，即得。

2.2 干扰性试验 按处方比例称取鱼腥草药材，按制备工艺项下的方法……