洪怡 姚梦竹 刘亚杰

湖北中医药大学药学院，湖北武汉 430065

黄芩苷滴丸的制备工艺研究

洪怡 姚梦竹 刘亚杰

湖北中医药大学药学院，湖北武汉 430065

目的制备黄芩苷滴丸。方法采用正交设计法，考察滴丸的基质配比、药液温度和冷却剂温度对滴丸的硬度、圆整度、拖尾的评级和溶散时间影响，进行处方筛选和工艺研究。结果制备的黄芩苷滴丸外观圆整，丸重差异小，溶散时间短，30min释放度大于80%。结论该滴丸处方合理，工艺简单，符合《中国药典》2010年版二部标准。

黄芩苷；滴丸；制备；正交设计

黄芩苷（Baicalin）是从唇形科植物黄芩（Scutellariabaicalensis Georgi）的干燥根中提取的一种黄酮类化合物，具有清热、利胆、抗炎、镇静以及抗肿瘤等作用[1]，黄芩苷难溶于乙醇、甲醇、丙酮，微溶于三氯甲烷和硝基苯，几乎不溶于水[2]，使得其生物利用度低，临床应用受到了限制。

滴丸是固体或液体的药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球形而制成的制剂，主要供口服，具有溶出快、生物利用度高、制备简单、质量易控等特点[3]。用聚乙二醇做基质，制成黄芩苷滴丸剂，具有溶出度及生物利用度高，剂量准确，制备简单、成本较低等特点。本试验制备黄芩苷滴丸剂，并对其制备工艺进行了考察。

1 仪器与试药

黄芩苷（江苏正大天晴药业，批号：090808），黄芩苷对照品（中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，批号：1084-050514），聚乙二醇（PEG，国药集团化学试剂有限公司），滴丸机（DWJSY-11I，博森制药机械有限公司），电子天平（METTLER TOLEDO），其他均为化学纯。……