周芙琼 赵继红 李 伟 卞慧敏 陈 军 孟庆海

1.南京中医药大学，江苏南京 210029；2.江苏京甲药业有限公司，江苏泰州 225300

河豚毒素软胶囊的制备工艺及其药效学研究

周芙琼1赵继红2李 伟1卞慧敏1陈 军1孟庆海1

1.南京中医药大学，江苏南京 210029；2.江苏京甲药业有限公司，江苏泰州 225300

目的研究河豚毒素软胶囊的制备工艺。 方法通过单因素考察确定河豚毒素软胶囊的处方及工艺，并通过小鼠热板法考察河豚毒素软胶囊的镇痛作用。 结果 最佳制备条件：司盘80为增溶剂，维生素E为抗氧化剂，尼泊金乙酯为防腐剂，搅拌时间为90 min，明胶∶甘油∶水=1.0∶0.3∶1.0。 结论 制备的TTX软胶囊具有良好的镇痛作用。

河豚毒素；软胶囊；热板法；制备

河豚毒素（tetrodotoxin，TTX）是一种钠离子通道阻断剂，其毒性虽强，但具有良好的镇痛作用，可以缓解多种钝痛及锐痛，且不产生依赖性，还可用于晚期癌症止痛[1]。软胶囊是现代化新剂型，可提高药物稳定性，相对用药剂量准确，吸收速度优于传统剂型，药物的生物利用度较高[2]。因此，本实验对TTX软胶囊的处方及制备工艺进行单因素考察，并对其药效进行了初步考察。

1 仪器与试药

1.1 仪器

YLS-6A智能热板仪（山东省医学科学院设备站），DF-101K磁力搅拌器（南京科尔仪器设备有限公司）。

1.2 试药

TTX（江苏泰州市康特生物工程有限公司，批号：000426），司盘（司盘20、司盘60、司盘80，国药集团化学试剂有限公司），紫苏籽油（大连圣基生物制品有限公司），柠檬酸（国药集团化学试剂有限公司），柠檬酸钠 （昆山金城试剂有限公司），尼泊金乙酯（上海凌峰化学试剂有限公司），维生素E（南京立业制药有限公司），吲哚美辛（山西云鹏制药有限公司，批号：H14020771）。……