章碎凡

(浙江省丽水市青田县人民医院药剂科，浙江 丽水 323900)

目前，中药注射剂产品不断增加，临床应用越来越广泛，但其不良反应报道也相应增多。为促进临床合理用药，笔者对我院上报的125例中药注射剂静脉滴注引发不良反应的临床特点和相关影响因素进行了调查和研究，报道如下。

1 资料与方法

收集我院2009至2010年上报的125例中药注射剂不良反应报告，所有病例均为静脉滴注给药。按照患者性别、年龄、药物过敏史、涉及药品、不良反应临床表现及转归等项目建立数据库[1]。采用SPSS17.0软件包对数据进行统计学分析，两样本率或构成比的比较采用 χ2检验，采用 Logistics多因素分析。

2 结果

125例中药注射剂不良反应中，男87例(69.60%)，女38例(30.40%);年龄 6～79岁，平均(51.17±18.75)岁，其中 6～11岁12例 (9.60%)，11～20岁 6例 (4.80%)，21～40 岁 23 例(18.40%)，41～55岁 30例 (24.00%)，大 于 55 岁 54 例(43.20%);有家族史、过敏史者19例(15.20%);不良反应最早发生的时间是在静脉滴注开始5～15 min内，最晚发生的是在静脉滴注后25 d;临床表现主要为皮肤及附件损害，包括皮疹、瘙痒、潮红、荨麻疹、血管神经性水肿等，共65例(52.00%)，其次为全身性损害20例(16.00%)。详见表1。

表1 中药注射剂不良反应分类及临床表现(例)

125例不良反应中，有85例为用药不合理时出现的，占68.00%;另40例为合理使用过程中，因其他原因导致的不良反应发生，占32.00%。由表2可见，中药注射剂发生不良反应的高危因素包括不合理用药、药品质量和患者家族药品不良反应史。

表2 Logistics多因素分析结果

3 讨论

目前，批准生产的中药注射剂约有100多种。中药注射剂在临床应用中具有起效快、作用强等优点，在治疗临床急症、重症方面具有重要的临床应用价值，但其不良反应尤其是过敏反应的报道也日益增多[2-3]。……