杨春智，徐玉红，李玉珍，姚苑梅，黄瑞英

(广东医学院附属福田医院，广东 深圳 518033)

复方丹参片由丹参、三七和冰片组方，具有活血化瘀、理气止痛功效，用于心血管疾病可显著扩张冠状动脉，增加血流量，减少心肌耗氧量，改善血液流变性[1]。丹参为方中君药，活性成分主要分为脂溶性和水溶性成分两大类，脂溶性成分主要为丹参酮ⅡA、隐丹参酮等，具有抗心肌缺血、抗菌、抗雄性激素作用;水溶性成分主要为丹酚酸类，如丹酚酸B，具有抗心肌缺血和增加冠状动脉血流量等生物活性[2]。自1985年版《中国药典》收录复方丹参片后，其质量控制方法不断改进[3]。但2010年版《中国药典(一部)》对复方丹参片中两类活性成分的代表成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量只规定了下限，未对其上限进行限定[1]。调查发现，不同厂家生产的市售复方丹参片中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量虽均符合中国药典要求，但不同批次的复方丹参片活性成分含量存在较大差异[4-5]。本研究中，对几家医院使用的不同厂家生产的复方丹参片活性成分含量进行了连续跟踪测定，并就有效成分含量的厂间一致性与批间稳定性进行了质量分析，希望能为医院药品招标选择提供依据。

1 仪器和试药

Agilent 1100型高效液相色谱仪，包括G1311A四元泵，G1322A真空脱气机，G1315B-DAD检测器，D1316A柱温箱，rheodyne-7725i手动进样器，ChemStation工作站;UV-2201型紫外分光光度计(日本岛津);pHS-3C型精密pH计(上海精科雷磁仪器厂);AG285型电子天平(梅特勒托利多仪器有限公司);数显示隔水式电热培养箱(上海浦东跃欣科学仪器厂)。……