王广平，白锦表（1.上海市食品药品安全研究中心，上海0033；.浙江医药高等专科学校，浙江宁波315100）

药品电子监管的政企信息共享实施策略研究

王广平1＊，白锦表2（1.上海市食品药品安全研究中心，上海200233；2.浙江医药高等专科学校，浙江宁波315100）

目的：为顺应网络社会发展与政府制度创新趋势、加强药品监管提供参考。方法：分析我国药品电子监管与政企信息共享现状，探索药品电子监管机制以及政企信息共享实施策略。结果与结论：药品电子监管的政企信息共享实施策略包括渐进式策略、以高覆盖面和大宗药品为重点的策略、标准化先行策略等；对政府之间、政企之间和企业之间的信息资源的整合和综合集成，是实现药品电子监管的基础。

药品电子监管；政企信息共享；实施策略

面对知识经济和信息社会的时代，各国政府都在思考自身的变革问题，电子政务提升了政府管理的有效性，满足社会以及公众对政府公共管理和公共服务的期望，促进了国民经济和社会的发展。例如美国食品与药物管理局（FDA）战略行动计划（FDA Strategic Action Plan，2007－2009）中设置了“FDA监管的统一跟踪信息系统”指标，以保障公众用药安全。信息化手段赋予了政治体制改革的条件和机会，政企信息资源共享成为政府制度创新的主要手段和方法。政企信息共享流程再造、服务提速，促进了政企间沟通与互动，同时也推动着政府自身的改革。我国与世界范围内的信息化发展和信息共享的大趋势相比较，存在着明显的不足，需要借助信息化手段转变职能和加强监管。……