何春荣 沈嘉华



民药胶囊中甘草酸含量测定研究

何春荣1沈嘉华2

（1 云南楚雄彝族自治州中医院，楚雄 675000；2 楚雄州食品药品检验所，楚雄 675000）

通过高效液相色谱法测定民药胶囊中甘草酸的含量，摸索质量标准中的含量测定项，为建立民药胶囊的质量标准草案提供科学依据。用高效液相色谱法测定。确定为民药胶囊含量测定限度，规定为本品每粒含甘草以甘草酸计，不得少于1.0mg。高效液相法对民药胶囊处方中甘草的含量进行分析，认为该方法稳定性及重现性较好，可以作为民药胶囊质量控制的可靠方法。

自制制剂；民药胶囊；质量标准；高效液相色谱法；含量测定

民药胶囊为我院彝族药制剂，处方中药物组成为羊耳菊、小儿腹痛草、甘草、土木香，是医院胃肠道科的专科用药，在医院临床使用二十多年，功能理气止痛，养胃和中，临床用于急、慢性胃炎及十二指肠溃疡，疗效确切，质量稳定，为更好发展民族药特色制剂，进一步提高药品质量标准，笔者用高效液相色谱法对该制剂进行了研究，通过对制剂处方中甘草（以甘草酸计）含量的分析研究，认为用高效液相法测定处方中甘草的含量，方法可靠，可作为该制剂的质量标准拟定的依据。

1 资料与方法

1.1 仪器及试剂 Angilent-1100液相色谱仪，依利特C18（4.6×250mm）色谱柱，Angilent -1100系列四元泵，VWD可变波长检测器，自动进样器。紫外光谱测定用岛津2550型双光束紫外分光光度仪。甘草酸铵对照品：中国药品生物制品检定所提供，编号110731-200306，供含量测定用。……