广东岭南职业技术学院（510663）曹智启 罗宪堂 杨凤琼 李岩

复方板蓝根喷雾剂处方由板蓝根和大青叶组成，具有清热解毒、凉血利咽之功能，用于治疗温毒发斑、舌绛紫暗、喉痹、烂喉丹痧、痈肿等症[1]。目前临床上广泛使用的剂型是板蓝根冲剂和糖浆剂。但由于含糖量高，服用量大，糖尿病和肥胖病症者不宜服用。为此，我们在原糖浆剂的基础上，改进制剂工艺而制成复方板蓝根喷雾剂(以下称本品)，解决了上述问题，而且有使用方便的特点。采用高效液相色谱(HPLC)法对靛玉红的含量进行测定，结果满意，并具有简便、快捷、分离度高、重现性好等优点，可用于该制剂的质量控制。

1 制备工艺

1.1 处方 板蓝根500g，大青叶500g。

1.2 工艺 称取处方量的板蓝根及大青叶，粉碎，混合，用6倍量的65%乙醇渗漉法提取，漉液回收乙醇后，加水放置，滤过，制成1000ml，即得。

2 质量控制

2.1 性状 本品为喷雾剂，为棕褐色溶液，气微，味微苦。

2.2 鉴别

2.2.1 取本品溶液1.0ml，置于滤纸上，晾干，置于紫外灯(365nm)下观察，显蓝色荧光。

2.2.2 取本品溶液1.0ml，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，分别加乙酸乙酯制成0.2mg/ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法制备硅胶G薄层板，取供试品溶液5ul，对照品溶液各5ul，分别点于硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90)一醋酸乙酯一二乙胺(7.5：5：1)展开，取出晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点。

2.3 检查应符合喷雾剂[2]项下有关的各项规定。

2.4 含量控制

2.4.1 仪器与试药 LC-100型高效液相色谱仪(上海伍丰公司)，包括LC-100输液泵、7725i手动进样器、LC-100紫外检测器、LC-100色谱工作站；……