钟 飞，鲍光明，党明珠

（1.荆州理工职业学院 化学工程系，湖北 荆州 434000；2.江西农业大学 动物科技学院，江西 南昌 330045；3.沙市第一中学，湖北 荆州 434000）

蒿甲醚是由中国科学院上海药物研究所与昆明制药厂合作研制成功的抗疟药，该药是世卫组织推荐的抗疟药物[1].目前，该药的注射剂、胶丸剂、胶囊剂、片剂型等多种剂型已在国内上市[2-5].蒿甲醚胶囊上市多年，但是并没有关于蒿甲醚胶囊处方的的报道，本文摸索出一套工艺简单，成本低廉，溶出度好的蒿甲醚胶囊处方，并对制剂进行了质量考察.

1 仪器与试药

1.1 仪器

Waters 2695高效液相色谱仪（北京京科瑞达科技有限公司）；Varian Cary 100 Conc紫外-可见分光光度计（美国Varian公司）；831KF水分测定仪（上海万捷科技有限公司）；PB-20型酸度计（北京曼科科技有限公司）.

1.2 试剂

蒿甲醚原料药来源于海南中和多肽药物研发有限公司（批号：021101、021102、021103），蒿甲醚对照品来源于中国药品生物制品检定所（批号：0271-9701），蒿甲醚被仿品来源于昆明制药集团股份有限公司（批号：02076202），糖粉、润滑剂、淀粉、十二烷基硫酸钠来源于上海昌为医药辅料技术有限公司.

2 处方与制备

蒿甲醚是水难溶性药物，结合辅料的性质及成本因素的考虑，将蒿甲醚胶囊的处方确定为：稀释剂（填充剂）：糖粉、淀粉；润滑剂：聚乙二醇、十二烷基硫酸钠.

2.1 处方的筛选

2.1.1 填充剂及其用量的选择

选择淀粉和糖粉为填充剂，是因为淀粉和糖粉成本低、性质稳定，与多数药物不反应，并且淀粉是良好的稀释剂和崩解剂，能使疏水性药物很快地崩解[6].结合已上市产品，设定蒿甲醚的规格为40 mg，则原料药含量为40 mg，通常情况下，辅料的用量是主药的5倍，所以选择填充剂用量为200 mg；……