本刊记者/邵慧力 毕海蛟

加快创新药审批速度

本刊记者/邵慧力 毕海蛟

赵志全 全国人大代表

鲁南制药集团董事长兼总经理

随着创新药研发国家战略的实施，我国医药自主创新能力明显增强。但由于种种原因，中医药的创新药一直处于低速发展阶段。

“现在的新药审批速度影响了创新药在我国的研发进程”，全国人大代表、鲁南制药集团董事长兼总经理赵志全在接受记者采访时表示，“要建立符合我国国情的创新药研发和审批机制，鼓励和促进我国企业对创新性药物的研发，加快医药生产企业的科技成果产业化、市场化。”他建议按照创新药研发的规律，进一步调整和完善创新药的法规和审评机制；完善创新药物的研发和审评的技术指导原则，规范技术要求，尽快出台《药品注册审批和审评质量管理规范》；合理配置审评资源，扩大新药审批中心的专家队伍，加快审批速度，保证审批质量，使患者尽早受益。

赵志全指出，我国从制药大国走向制药强国的过程中，创新始终是最强劲的动力源泉。所以，认真研究解决妨碍创新机制建立和完善的问题是当务之急。应从多方面全面完善我国鼓励药物创新的机制，积极制定有利于医药产业创新发展的税收激励、金融支持、政府采购、知识产权等保护政策；加大对医药科技创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的医药创新体系；……