张 克

河南省中医药研究院附属医院，河南郑州 450004

HPLC法测定合胃口服液中橙皮苷含量

张 克

河南省中医药研究院附属医院，河南郑州 450004

目的：建立合胃口服液中橙皮苷含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）测定本品中橙皮苷的含量。ODS 柱（250 mm×4.6 mm×5 μm），甲醇-2%乙酸水溶液（39:61）为流动相，流速为 1 ml/min，检测波长为 283 nm。结果：橙皮苷在 0.134 4～1.680 0 μg含量呈线性关系，r=0.999 8；加样回收率为 98.44%，RSD=1.21%（n=6）结论本法灵敏、准确、重现性好，可作为合胃口服液的质量控制指标之一。

橙皮苷；高效液相色谱法；合胃口服液；质量控制

合胃口服液是本院消化科常用制剂，由陈皮、藿香、砂仁、厚朴、鸡内金等组成，功能：理气合胃、消积导滞。陈皮为君药，具有行气、止呕、燥湿、化痰作用，橙皮苷为其主要有效成分[1]，笔者以《中国药典》2010版药典一部[2]陈皮项下橙皮苷的含量测定方法为基础，建立以橙皮苷成分的合胃口服液质量控制标准。本法可作为合胃口服液内在质量控制的定量指标。

1 仪器与试剂

Waters 2695高效液相色谱仪。Waters 2696二极管阵列检测器，Empower色谱工作站（美国 Waters）。Hypersil ODS 柱（250 mm×4.6 mm×5 μm）

橙皮苷（中国药品生物制品检验所，批号：0721-200010），甲醇（批号100821，天津四友精细化学品有限公司），水为重蒸馏水，其他所用试剂均为分析纯。合胃口服液由本院制剂室生产，生产批号依次为 101103、101104、101105。

2 方法与结果

2.1 对照品溶液的制备

精密称取橙皮苷对照品8.40 mg，置25 ml容量瓶中加甲醇适量，超声溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密吸取2 ml，置10 ml量瓶中，加甲醇2 ml混匀，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1毫升中含橙皮苷67.20 μg。

2.2 样品制备

2.2.1 供试样品制备 精密量取合胃口服液10 ml，加三氯甲烷提取2次（15 ml、10 ml），弃去三氯甲烷溶液，上层水液小心移置50 ml量瓶中，加甲醇振摇，并加至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。……