刘修健 吴广辉 徐创业 王 璟 侯晓彤 李海洋杨 朋 渠文波 蔺嫦燕*

1(首都医科大学附属北京安贞医院，北京 100029)

2(北京市心肺血管疾病研究所，北京 100029)

3(苏州同心医疗器械有限公司，苏州 215125)

引言

20世纪90年代以来，植入式左心室辅助装置(left ventricular device，LVAD)作为治疗终末期心力衰竭患者的重要手段，在临床中应用越来越多。目前，LVAD可用于心肌恢复的过渡支持、心脏移植前的过渡支持以及最终辅助支持等[1-3]。在血泵的设计上，VAD 的发展经历了 3 个阶段[2，4]：第 1 代容积式脉动泵、第2代轴流式恒流泵、第3代无轴承磁悬浮恒流泵。近年来国外许多研究机构致力于第3代血泵的研究，已有的动物在体存活实验和临床试验结果均表明，第3代无轴承血泵避免了第2代泵机械轴承可能导致的一些严重问题，如机械磨损、摩擦生热、溶血性能差、易形成血栓等，显著提高了血泵的血液相容性和在体辅助支持时间[5-8]。目前国内大多数VAD都还处于第2代血泵的体外溶血或动物的在体实验阶段，可见报道的文献均表明难以克服第2代血泵普遍存在的问题[9-10]。

苏州同心医疗器械有限公司研制开发的China Heart VAD，为国内首例采用磁悬浮驱动的第3代LVAD。前期的体外溶血实验显示其具有良好的溶血性能[11]，但是否具有较好的在体可靠性和较长的辅助支持时间还需动物在体实验证实。本实验的目的是通过在绵羊体内植入China Heart VAD的动物在体存活实验，观察动物的存活状况，评估其在体血液相容性、可靠性以及对实验动物终末器官的影响。……