何敏，徐建华，黄宪章，徐宁，高云龙，柯培锋，徐妍凌，庄俊华

广东省中医院 检验医学部，广东 广州 510120

室内质控的目的是监测测定过程，当出现医学上重要的误差时，用适当的质控方法警告分析人员。一般来说，实验室通常将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控[1-3]。应用Levey-Jennings质控图进行临床化学室内质控分析已为广大检验工作者所熟知。为方便用户进行质控分析，各仪器厂家也自带一些QC软件，像Roche Modular 全自动生化检测仪就为我们提供了一种全新的质控程序——Realtime QC。本文主要讨论Roche Realtime QC结合Westgard多规则质控理论在临床生化室内质控中的应用，并与Levey-Jennings质控图、Z-分数图进行比较分析，探讨其优缺点，供同行参考。

1 材料和方法

1.1 仪器与试剂

Roche Modular PPI全自动生化分析仪、Roche原装试剂、Roche配套校准品（cfas）及质控品（PNU和PPU）。

1.2 方法

（1）Roche Realtime QC（X，Y，Mean）Realtime QC横轴为PNU，纵轴为PPU，PNU和PPU各自的均值（图1中以“0”表示）垂直相交于一点作为中心点（Mean），然后再以PNU和PPU的围成一个正方形。当失控时，程序实时对不同类型的失控质控点用不同的符号标识出，及时为我们提供报警服务。

（2）失控规则。每次两个水平质控结果（PNU和PPU）均以一个点在Realtime QC上显示，结合Westgard多规则逻辑图（12s/13s/22s/R4s/41s/10x）判断质控结果是否失控[4]。

（3）以血糖项目为例，-利用实验室现用的靶值和标准差，人工配制包含各失控规则浓度的样本模拟质控品，并按失控规则需要分别进行上机检测，记录原始数据，同时绘制Levey-Jennings质控图、Z-分数图，以供比较分析。……