邓松岳 王伟丽 张 颖 朱明伟

（商丘市食品药品检验所，河南 商丘 476000）

桃红促孕合剂为医院制剂[1]（豫药制字Z04140004），由当归，熟地黄，赤芍，桃仁，红花等十味药组成，具有补肾化瘀、理气和血的功效。多年的临床应用证明其治疗月经不调，无排卵性不孕症功效显著。现行质量标准中只有定性的薄层色谱鉴别，不能定量直观的控制药品质量。当归为主药之一，具有养血调经的作用。阿魏酸是其有效成分，为了保证制剂的稳定可靠，笔者采用高效液相法对制剂中的阿魏酸进行了含量测定，该方法稳定可靠，操作简便，专属性强。

图1 （A）阴性对照（B）阿魏酸对照品（C）样品

1 仪器与试药

Agilent1260高效液相色谱仪；色谱柱Agilent-C18（5μm，4.6mm×150mm），AUW220D电子天平，阿魏酸对照品（批号：110773-200611，中国药品生物制品检定所），桃红促孕合剂（商丘市柘城县人民医院，批号为110409，110520，110525）。乙腈为色谱纯，磷酸为化学纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件[2]

Agilent-C18色谱柱（150mm×4.6mm，5μm），流动相：乙腈-0.085%磷酸溶液（14∶86），检测波长为316nm，柱温：35℃，流速为1.0mLmin，进样量10μL。

2.2 对照品溶液的制备

取阿魏酸对照品10.32mg，置50mL量瓶中，加70%甲醇20mL超声溶解，稀释至刻度，摇匀，精密量取3mL，置50mL量瓶中，加70%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

2.3 供试品溶液的制备

精密量取装量差异项下供试品5mL，置100mL容量瓶中，加70%甲醇70mL，超声处理（功率240W，频率45kHz）30min，放冷并加70%甲醇至刻度，摇匀，即得。

2.4 阴性对照品溶液的制备

除当归外，其他各药按处方量投料制成阴性对照品，并制成阴性对照品溶液的制备。

2.5 系统适应性试验

取阴性对照溶液、对照品溶液、供试品溶液，注入色谱仪，记录色谱图（图1）。……