HPLC法测定注射用头孢呋辛钠含量
2012-07-05郭新社
袁 琦,郭新社,杨 浩
(河南大学药学院 药物分析教研室,河南 开封 475001)
头孢呋辛钠(Cefuroxime Sodium),又名头孢呋肟,为半合成的第二代头孢菌素类抗生素[1]。因其对革兰氏阴性菌的β内酰胺酶相当稳定,有穿透血脑屏障等特点。临床上广泛应用于敏感菌引起的呼吸道、泌尿系统、皮肤、软组织、骨关节及女性生殖器等组织器官的感染,对败血症、脑膜炎也有效[2-3]。
头孢呋辛钠的测定方法主要有微生物法、旋光法、紫外分光光度法、近红外光谱法和高效液相色谱法等[4-5]。其中大多数测定方法无分离能力,无法排除一些杂质的干扰,不利于监控注射用药物的使用安全性。我们建立了高效液相色谱法测定注射用头孢呋辛钠的含量。该方法操作简便、快速、重现性好,可作为样品的检测方法。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Waters-2695高效液相色谱仪(Waters公司);Waters-2489可变波长紫外检测器(Waters公司);UV-1600型紫外可见分光光度计(北京瑞利);BP-211D电子天平(德国Sartorius);色谱柱(大连伊利特科学有限公司)。
1.2 试药
头孢呋辛钠对照品(中国药品生物制品检定所30493-200704);注射用头孢呋辛钠(规格:0.75g,批号:091009,091010,091011,河南帅克制药有限公司);乙腈为色谱纯;醋酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠均为分析纯;水为重蒸水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱C18(5μm,4.6mm×250mm);流动相为pH3.4的缓冲液(取0.1mol/L醋酸钠溶液50mL,加0.1mol/L的醋酸溶液至1000mL)-乙腈(86∶14);流速1.0mL/min;检测波长254nm;进样量20μL;柱温:25℃。
2.2 溶液的制备
2.2.1 对照品溶液的制备 取对照品约50mg,精密称定,置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀即得。
2.2.2 供试品溶液的制备 取本品约50mg,精密称定,置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀即得 。……