康建党，刘 浩，卢鹏伟，李建勋

（1.河南省健康伟业医药科技有限公司，河南 郑州 450000；2.河南省医药技师学院，河南 开封 475003）

氨茶碱氯化钠注射液主要治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等，用于缓解喘息症状，也可用于急性心功能不全和心源性哮喘，并且具有支气管扩张作用和利尿作用［1-2］。该品为化学药品，已在新药转正标准33册收载。原标准中采用分光光度法测定其中无水茶碱的含量。参考相关的文献［3-5］，我们采用了HPLC法对该品种进行了无水茶碱的含量测定，结果方法可靠、重现性好、简单易行。

1 仪器与试药

美国 Waters 515型高效液相色谱仪、Waters－486检测器；上海天美UV－2300型紫外分光光度计；92SM－202A型电子天平（Precisa公司）。

茶碱对照品（中国药品生物制品检定研究院批号：100121－201104），供含量测定用；乙腈为色谱纯；水为纯化水；其他试剂为分析纯；氨茶碱氯化钠注射液（四川奇力制药有限公司，批号：20100901、20100902、20100903）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：美国 Waters C18（4.6mm×250mm，5μm）；流动相：乙腈－体积分数为0.1%磷酸水溶液（20∶80）；流速为1.0mL／min；检测波长275nm；进样量20μL；柱温30℃。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取干燥恒重的茶碱对照品适量，置棕色量瓶中，加流动相制成每1mL含100μg的溶液，摇匀，即得茶碱对照品储备液。吸取25mL置100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，过滤，作为对照品溶液。

2.2.2 供试品溶液的制备 精密量取本品1mL，置100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，过滤，作为供试品溶液。

2.2.3 空白溶液的制备 按处方比例配成不含氨茶碱的阴性对照样品；按照供试品溶液的制备方法，制成不含茶碱的空白溶液。……