刘 蔚，张 瑜，杨 磊，宋卫中

（1.河南大学第一附属医院 药剂科，河南 开封 475001；2.河南大学 中药研究所，河南 开封 475004）

魔芋胶（konjac glucomanna，KGM）是从天南星科魔芋属的多年生草本植物魔芋中提取得到的一种葡甘露聚糖，分子主链是由摩尔比为1∶1.6～1.69的D－葡萄糖和D－甘露糖残基通过β－1，4糖苷键聚合而成，广泛应用于食品、医药、化工、纺织、石油等行业。魔芋胶遇水形成凝胶的速度较慢，作为载体材料用于骨架片的制备，通常需配合其他凝胶材料［1-4］。羧甲基魔芋胶（carboxymethyl konjac glucomanna，CMKGM）作为魔芋胶的氯乙酸醚化改性产物，在其分子链上引入羧甲基，与魔芋胶相比，其亲水性增强，遇水可迅速形成凝胶。我们以水中易溶的氨茶碱作为模型药物，使用CMKGM作为骨架材料制备骨架片，通过体外释放度实验，探讨影响骨架片体外释药的处方和工艺因素，为CMKCM作为一种新型骨架材料用于缓释制剂的制备提供基础。

1 药品与仪器

UV 2000型紫外可见分光光度计（尤尼柯上海仪器有限公司）；RCZ－8A智能药物溶出仪（天津大学精密仪器厂）；17冲旋转式压片机（上海天和制药机械厂）；78X片剂四用测定仪（上海黄海制药厂）；氨茶碱（杭州民生药业集团有限公司）；CMKGM （自制，酸化法测定醚化度分别为0.307）；其他辅料均为药用级。

2 实验方法

2.1 骨架片的制备

2.1.1 粉末直接压片 按处方量将氨茶碱和CMKGM等辅料（均过80目筛，其中CMKGM过120目筛）混合均匀，粉末直接压片法压制9mm平冲片（片重300mg，其中氨茶碱100mg）。

2.1.2 湿法制粒压片 按处方量将氨茶碱和CMKGM等辅料（均过80目筛，其中CMKGM过120目筛）混合均匀，加入一定量体积分数为70%乙醇制软材，过20目筛制粒，50℃干燥，整粒，加入质量分数0.5%微粉硅胶，混匀，压制9mm平冲片（片重300mg，其中氨茶碱100mg）。……