黎璐平，杨 微，夏旭英，陈雅芬，刘永琼

(武汉工程大学环境与化工清洁生产实验教学示范中心，绿色化工过程省部共建教育部重点实验室，湖北 武汉 430074)

0 引 言

维生素E(Vitamin E, 简称VE)，又称生育酚，可增加细胞的抗氧化作用，维持和促进生殖机能.其具有一定的抗老化作用，还能改善脂质代谢，防止动脉硬化，降低血脂.临床用于预防习惯性流产和先兆性流产，以及更年期综合症的治疗[1].中国药典2010版二部收录的VE制剂品种有片剂、软胶囊剂、粉剂和注射剂.

VE难溶于水，制成口服油溶液制剂，易被氧化而失效；制备成固体制剂(片剂、粉剂)，生物利用度低.近年来，相继有学者将脂溶性VE药物制成纳米乳剂和脂质体新的给药载体[2-3].纳米乳剂一般是液体制剂形式，或通过封装在软胶囊成固体制剂，但前者不稳定，后者生产过程复杂、制剂成分与胶囊壳的相容性、长期储存中可能发生胶囊泄露等缺点[4-5]；脂质体稳定性差、辅料成本高[6].为克服这些缺点，国内外有文献报道：将某些自乳化辅料成分用到固体分散体载体材料中,以增强固体分散体载体对难溶性药物的增溶能力,提高自乳化制剂的稳定性，所制成的制剂被称为自乳化固体分散体 (SESD)[7-9].本研究拟以VE为模型药物，将自乳化技术和固体分散体技术联用，制备维生素E自乳化固体分散体(VE-SEDS)，以提高维生素E的溶出度,改善其生物利用度.

1 实验部分

1.1 药品与仪器

维生素E(含量99.10%,HPLC，威仕生物科技有限公司)；吐温80(分析纯，国药集团化学试剂有限公司)；……