哈药集团制药六厂，黑龙江哈尔滨 150056

复肝宁片由金银花、板蓝根、柴胡、牡丹皮、山楂、麦芽（炒）、六神曲（炒）七味药组成，收载于《卫生部药品标准中药成方制剂（第四册）》，具有舒肝健脾、清热利湿的功效。目前还没有片剂制剂工艺研究报道，本文参照有关文献对复肝宁片的制剂工艺进行研究，以单因素试验筛选辅料，采用正交试验法优化处方，以确定合理的制备工艺条件。

1 材料与仪器

1.1 药材金银花、板蓝根、柴胡、牡丹皮、山楂、麦芽（炒）、六神曲（炒）均购于安徽亳州瑞祥中药材有限责任公司，均为饮片；蔗糖（湖南九典制药有限公司）；微粉硅胶（湖北展望化学药业公司）；HPMC（5mpa.s）、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠（山东聊城阿华制药有限公司）。

1.2 仪器湿法混合颗粒机；TDP型单冲压片机；LB-2D崩解时限测定仪；片剂四用硬度仪；脆碎度测试仪。

2 方法与结果

2.1 单因素试验填充剂筛选：分别以微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、糖粉、微粉硅胶作为填充剂，以片剂的外观和硬度为评价指标，结果微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉与提取所得的干膏粉混匀后，湿法制粒后制得的片剂外观可以，但硬度小，可压性差；糖粉、微粉硅胶与干膏粉混匀后，湿法制粒后制得的片剂外观较好，硬度合适，可压性好。因此，选用糖粉、微粉硅胶作为填充剂。

粘合剂的筛选：在上述处方基础上，以可压性、光洁度、脆碎度为评价指标，筛选50%醇、15%淀粉糊、10% PVP 50%醇溶液、5%CMC-Na及15%HPMC溶液（5mpa.s），结果50%醇、15%淀粉糊、10% PVP 50%醇溶液及5% CMC-Na制得的片面光洁，但可压性差，硬度小，无法满足包衣的需求；……