陈涛 周琳 周杰 李海成 江勇 彭东东 周志刚 彭建明 文力何超文 钱明 孙毅凡 石磊 钟球

环介导等温扩增法快速检测结核分枝杆菌的临床应用评估

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目的进行环介导等温扩增法（LAMP法）快速检测结核分枝杆菌的临床验证与应用，评估该方法在结核病临床诊断中的效能>。方法选取广东6地市专业结核病防治机构（简称“结防机构”）的肺部不同疾病及健康人员的痰标本2129份，分别采用直接涂片法、罗氏固体培养法及LAMP法检测痰标本中结核分枝杆菌；另广州、汕头两市337例结核病患者的痰标本浓缩处理后进行实时荧光定量（qPCR）及LAMP两种方法检测>。结果2129例痰标本中，直接涂片法、罗氏固体培养法和LAMP法的阳性检出率分别为13.2%（282／2129）、21.7%（463／2129）和20.3%（432／2129）；同罗氏培养法相比，LAMP法灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值分别为89.1%（432／485）、95.5%（1570／1644）、85.4%（432／506）和96.7%（1570／1623）；337例浓缩处理后的痰标本qPCR阳性率为35.0%（118／337），LAMP阳性率为35.9% （121／337）；LAMP法同直接涂片法检测、罗氏固体培养法和qPCR法比较，检测结果实际一致率分别为87.9%（Kappa值＝0.612）、96.1%（Kappa值＝0.89）和91.4%（Kappa值＝0.812）>。结论LAMP法用于痰标本中结核分枝杆菌检测，其效能同罗氏培养法及qPCR法相当，同直接涂片法相比，LAMP法能够大幅提高阳性检出率，具有很好的临床应用和推广前景。

分枝杆菌，结核； 核酸扩增技术

结核病是全球卫生的主要挑战之一。根据最新的《世界卫生组织全球结核控制报告》，2009年约有940万结核病新发病例，170万人因结核病而死亡。目前我国结核病年发病人数约为130万，占全球发病的14.3%，位居全球第二位。