陈 霞

(重庆药友制药有限责任公司，重庆 401121)

注射用炎琥宁是目前临床广泛应用且疗效较好的抗病毒药物，常用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染等的治疗。主要成份为炎琥宁，化学名称为14-脱羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯钾钠盐。分子是:C28H34KNaO10·H2O，分子量:610.68，该品系穿心莲提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。

注射用炎琥宁说明书规定临床使用时不能与维生素B6、维生素C、以及含亚硫酸钠、焦亚硫酸钠的制剂和氨基糖甙类等药物配伍，易出现絮状物现象。但临床发现配伍一些无配伍禁忌的药品时，仍偶见配伍溶液中有絮状物或溶液呈浑浊状的情况发生。试验通过模拟临床配药方法在室温20℃观察注射用炎琥宁和纯化水、5%及10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性及溶剂pH的不同对其溶解后的影响，深入了解注射用炎琥宁的稳定性，为临床安全、有效用药提供参考［1-3］。

1 实验材料

1.1 仪器设备

GWF-8JA微粒检测仪(天河医疗仪器有限公司);精密酸度计(Mettler Toledo);YB-2澄明度测试仪(天津大学精密仪器厂);高效液相色谱仪Agilent1200(美国安捷伦)。

1.2 受试药物

(1)注射用炎琥宁80 mg(批号:09060150、09060210)，重庆药友制药有限公司生产;(2)5%葡萄糖注射液(批号:11040028，生产企业:西南药业股份有限公司);(3)10%葡萄糖注射液(批号:B110719A2生产企业:昆明南疆制药有限公司、委托方:四川科伦药业股份有限公司);(4)5%葡萄糖氯化钠注射液(批号:11020005，生产企业:西南药业股份有限公司);(5)0.9%氯化钠注射液(批号:11050007，生产企业:西南药业股份有限公司)。……