张汉深 张灵敏 张慧辉 河南省焦作市中医院﹙焦作454100﹚

膝关节退行性关节炎是中老年人的常见病、多发病。随着现代人类安逸的生活方式，户外运动减少，骨的质量降低，加之现代肥胖、心血管、内分泌等疾病的多发和早发，造成本病的发生呈上升趋势，严重的可造成患膝的病残，影响降低患者的生活质量。对本病应做到早预防早治疗，以减慢病理改变的发展，控制或消除症状，减少病情的反复发作。2007年3月～2010年12月，笔者运用院内制剂骨痛消胶囊治疗膝关节退行性关节炎取得了比较满意的疗效，现报道如下。

临床资料 本组120例均为本院门诊或住院确诊为膝关节退行性关节炎病例，随机分为治疗组和对照组。其中治疗组60例，男性23例，女性37例；年龄最大72岁，最小41岁，平均年龄59岁；双膝关节发病的54例，单膝发病的6例。对照组60例，男性24例，女性36例；年龄最大70岁，最小39岁，平均年龄58岁；双膝发病55例，单膝发病5例。两组患者性别、年龄及纳入治疗标准比较均无显著性差异﹙P＞0.05﹚，具有可比性。诊断标准［1］：有慢性进行性膝关节疼痛，时有急性加重；膝关节主动有负荷活动时发生疼痛，稍微活动后疼痛可减轻，若活动过多疼痛又趋加重；膝关节功能活动受限；关节畸形、失稳；X线检查可见：关节间隙可正常或不对称性狭窄，软骨下骨硬化或有囊性变，关节周围骨赘形成，骨关节变形或关节半脱位。按X线表现可分为六级：①0级：正常。②1级：骨硬化或骨赘形成。③2级：关节间隙狭窄≤3mm。④3级：关节间隙闭锁或半脱位。⑤4级：关节负重面磨损或缺损≤5mm。⑥5级：关节负重面耗损≥5mm。纳入标准［1］：对原发或继发诊断明确的膝关节退行性关节炎，关节疼痛，功能活动受限，骨关节畸形，股骨胫骨角﹙FTA﹚不大于180°或不小于165°，X线分级在3级以下的患者纳入本观察治疗组。排除标准：膝关节退行性关节炎，骨关节畸形，股骨胫骨角﹙FTA﹚大于180°或小于165°，X线分级4级以上需手术治疗的患者，以及其他如类风湿、强脊炎、创伤性及关节腔感染后造成的关节僵直等产生的骨关节病变。

治疗方法 对照组治疗给予双氯芬酸钠缓释片（国药准字 H20010604）0.1g，1d1次，口服，盐酸氨基葡萄糖胶囊（国药准字 H200607048），0.48g，1d3次，口服；阿法骨化醇（国药准字 H20020501），0.5μg，1d1次，口服；乐力钙（赣卫食证字﹙2009）第360140－100234），0.9g，1d1次，口服。治疗组在对照组的基础上同时服用院内制剂骨痛消胶囊（豫药制字05080134），药物组成：龙骨、牡蛎、木瓜各6份，淫羊藿、杜仲、补骨脂、川牛膝、羌活、独活、当归、鸡血藤、延胡索、白芍、桂枝、海螵蛸各4份，红花、丹参、小茴香各2份，乳香、没药、麻黄各1份，血竭0.5份，马钱子每粒含0.05g，按以上重量比例取药加工成粉装入胶囊，每粒0.5g，每次二粒，1d3次口服。治疗组与对照组均1月为1疗程，停药后观察患者治疗前后的临床症状及体征、关节功能情况。

疗效标准［2］根据1998年5月河南省中医药管理局制定的《中医常见病证诊疗常规》中的疗效标准：优：膝关节疼痛消失或基本消失，伸屈活动正常或基本正常，行走无不适。良：膝关节疼痛明显改善，伸屈活动达正常的2／3以上，行走时有不适或轻微疼痛。可：膝关节疼痛有改善，伸屈活动达正常的1／3以上，行走后有明显的疼痛，休息后好转。差：膝关节疼痛无改善，伸屈活动明显受限。

治疗结果 根据采用的疗效标准判定，两组病人治疗一月后的临床症状、体征、关节功能情况前后疗效对比。治疗组病人60例：其中优18例；良32例；可4例；差6例，总优良率为83.3%。对照组病人60例：其中优13例；良26例；可14例；差7例，总优良率为63.3%，。治疗组优良率明显大于对照组﹙P＜0.05﹚。所有患者口服骨痛消胶囊后未发现明显的药物不良反应。统计分析采用SPSS11.0软件进行，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。

讨 论 膝关节退行性关节炎是全身骨关节最多发的部位，以继发性最多见，主要表现：关节负重状态下疼痛，关节功能活动受限，关节发生畸形。中医属“骨痹”、“骨痿”的范畴。中医理论认为，本病多由先天禀赋不足、后天调养失宜、年老脏衰、久病失治等导致元气不足、肝脾肾亏虚、气血津液精髓不足或输布环流不畅，筋骨失养，夹杂风寒湿痹着所致。证属本虚标实、虚中夹实。主要与肝脾肾三脏器相关连，但以肾虚为主，肾精虚髓不充，骨失所养，所以关节的骨质增生早期多有骨质疏松，二者之间在病理改变上可以相互影响，相互加重，黄明棣［3］在综述中指出：骨质疏松很可能是骨关节病的发病原因之一，两者之间存在某种内在的联系。现代医学认为：退行性骨关节疾病首先由关节软骨发生变性及软化，软骨下骨质改变，关节缘有新骨形成产生骨赘［4］。早期关节软骨变黄、粗糙、失去光泽，继之软骨出现裂隙、软化、剥脱，骨质外露；后期软骨周围骨质增生，骨赘形成，软骨下骨质疏松或硬化，关节肥大畸形，关节功能受限［5］。软骨具有低代谢、无血管、有连续生长能力，有弹性等特点。关节软骨的营养主要依赖关节腔的内环境–滑液在关节软骨受负荷与去负荷的循环中获取，还依赖于关节软骨所附着骨端的养分供应。关节部血液循环障碍在软骨退变中起着重要的作用，滑膜血循障碍，导致滑膜水肿、渗出造成滑液的质量下降，营养作用减弱；关节软骨下骨内血循障碍，骨内压增高，营养渗透减弱，代谢废物蓄积，导致关节软骨变性，软骨附着不牢而易损伤［6］。这些都为中医药补肝肾强筋骨、活血化瘀、舒筋通络、利水渗湿治疗本病的方法提供了理论上的依据。

骨关节退行性疾病是一个不能完全逆转的病理性改变，在治疗上一是防止和减缓退行性关节炎的发生和进展，二是减轻症状，改善关节功能。目前临床上治疗本病多使用钙剂、消炎止痛类药物、营养软骨的药物对症治疗。由于肝肾亏虚，局部气血经络痹阻的问题，导致治疗效果不佳或停药后症状复发率高，严重者影响患者的生活质量。

我们根据膝关节退行性关节炎的病因、病机、生理病理，从2003年我们开始研制骨痛消胶囊用于治疗退行性关节炎，并不断的总结完善，确立了补肝肾强筋骨、活血通络止痛、利水消肿辅以祛风寒的辨证施治大法。本制剂药物组成：淫羊藿、杜仲、补骨脂、川牛膝，补益肝肾，调养精血，强筋壮骨。龙骨、牡蛎、海漂蛸，收敛固精护体，补钙坚骨固骨。红花、丹参、乳香、没药、血竭，活血化瘀，促进血液循环，有利于精微物质到达局部，代谢废物的排出，使局部组织的内环境恢复正常。羌活、独活、淫羊藿等祛风通络止痛。当归、鸡血藤，补血、活血、通络。马钱子、小茴香、延胡，通络消肿止痛。白芍、木瓜柔肝养筋，缓急止痛。麻黄、桂枝，调和营卫气血，温经散寒，助阳化气。川牛膝引药下行。诸药合用，紧扣本病肝肾之虚，气血淤滞之实，达到虚实、标本兼治之功。本临床观察，骨痛消胶囊在治疗膝关节退行性关节炎对缓解症状，改善关节功能，保持疗效减少复发，提高生活质量有较好的效果。

［1］ 杜天信，高书图.洛阳正骨·骨伤病证诊疗规范［M］.北京：北京科学技术出版社，2007：235－237.

［2］ 庞春生，夏祖昌，郭维淮.中医常见病证诊疗常规［M］.郑州：河南医科大学出版社，1998：575.

［3］ 黄明棣.骨性关节炎与骨质疏松关系的现代研究进展［J］.中医正骨，2007，3﹙3﹚：65.

［4］ 邵振海.实用骨科手册［M］.北京：人民军医出版社，2001：538.

［5］ 杨克勤.骨科手册［M］.上海：上海科学技术出版社 ，1983：454.

［5］ 马克昌，冯 坤，朱太咏，等.骨生理学［M］.郑州：河南医科大学出版社，2000：41.