刘素玲



影响医院中药制剂质量的因素及控制措施

刘素玲

（广东省深圳市平乐骨伤科医院药剂科，深圳 518010）

分析影响医院中药制剂质量的因素及控制措施。对影响医院中药制剂质量的相关因素进行了分析，并提出相应的控制措施。影响医院中药制剂质量的因素有原药材质量、生产过程、工艺用水、工艺卫生、包装材料、人为失误等。针对影响因素提出了相应的控制措施：中药原料质量的控制、加强中药的规范炮制和储存保管、严格审方、规范制剂工艺、控制制剂用水源头、维护制剂环境卫生、提高职业能力、做好药检工作。保证中药制剂的质量安全对临床用药的安全有效具有重要的意义。

医院；中药制剂；质量因素；控制措施

医院制剂是医疗机构总结临床用药经验，根据本单位临床需要而常规配制自用的固定处方制剂。医院中药制剂是传统中医药的主要继承者，是新药开发的基础，是药品市场的补充，对中药新药的开发起积极重要的作用。因此，控制医院中药制剂的质量，能够更好地满足患者用药需求，保证患者用药的安全性和有效性。本文对影响医院中药制剂质量的因素进行了分析，并提出控制措施，现报告如下。

1 影响制剂质量的相关因素

1.1 原药材的质量 中药材的来源、品种和规格是制剂质量的基础。中药材品种繁多、来源复杂，采收加工、保管储运等环节较多，市场上以伪充真、以次充好的现象时有发生。以伪劣中药材作为制剂原料，严重的影响制剂的质量和临床疗效。……