张传军

国产全自动生化分析仪自建甘油三酯检测系统的应用评价

张传军

目的分别对国产迪瑞 CS-600B全自动生化分析仪、浙江伊利康试剂（配套校准品）自建生化检测系统（简称自建系统）和日立生化分析仪、罗氏试剂（配套cfas多项生化复合校准品）检测系统（简称配套系统）进行初步性能评价。方法依照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP10-A2文件[1]，使用自建系统对甘油三酯（TG）的进行精密度、准确度、分析灵敏度及参考区间进行评价，并用患者标本与配套系统进行比对。结果自建系统低、高值样本天内不精密度CV天内%分别为2.65%、1.02%，CV天间%分别为2.06%、1.62%；低、中、高样本回收率分别为102.0%、97.3%、97.8%，平均为99.0%；分析灵敏度为0.05mmol/L；与配套系统相比，Y=0.9774X+0.3258；r2=0.9928；参考区间符合临床要求。结论自建系统各项分析性能满足临床使用要求，且检测成本较低，值得临床推广应用。

国产生化分析仪；甘油三酯；检测系统；应用评价

1 材料与方法

1.1样本当天门诊及住院患者空腹血清83份。

1.2试剂和仪器自建系统甘油三酯试剂（配套校准品）由浙江伊利康生物技术有限公司生产，仪器为迪瑞CS-600B全自动生化分析仪；对照系统甘油三酯试剂为罗氏公司生产，校准品为罗氏Cfas多项生化复合校准品，仪器为日立7080全自动生化分析仪。

1.3方法均按试剂盒生产厂商提供的测定参数、测定方法进行。

2 实验结果

2.1精密度[2]收集临床血清制成混合血清标本（精密度检测样本），选择两个水平浓度，一个为正常值，另一个为异常值。连续检测两个水平浓度的精密度检测样本20次，计算其天内标准差（SD）和天内变异系数（CV），CV天内%分别为2.65%、1.02%。……