王 康

美国非处方药物使用管理方法及启示

王 康

目的对美国非处方类药物管理使用的方法进行分析，并从而找出值得我国学习的地方。方法通过对美国非处方药物使用方法及管理现状进行研究和分析，从而提出适合我国非处方药物管理的相关建议。结果与结论可为我国非处方药物的管理和使用提供可行的决策和措施，切实保障非处方药物的有效使用，为深化医疗卫生规范管理提供切实可行的依据。

美国非处方药；管理方法；药品管理

药品按国际管理规范可分为处方药物和非处方药物（OTC）。美国始于1951年开始对药品进行分类管理，并于1972年起通过30多年建立起OTC专论及非处方药物的研究理论，其研究的范围广，涉及用药的人群划分细致，对OTC药物的分类管理较为规范，对OTC药物的信息描述详细，包括了对药物的使用剂量、产品的类型、影响产品功效的因素及对OTC标签的管理均作出了明确的规定[1]。鉴于美国对 OTC药物的全面科学的管理和使用方法可给予我国非处方药物的管理提供一定的参考价值。因此本文将对美国OTC药品管理进行阐述，并为我国OTC药品管理提出相应可行的办法。

1 美国对OTC药品实施管理的背景

据相关资料统计，美国每年因滥用OTC药物而住院的患者达17万，非处方药物是有消费者自行判断购买的药品，不需要凭执业医师处方，由于非处方药品不是由专业的医师根据患者临床表现特征而进行购买的，而是患者根据自身的症状自行购买的，因此患者对OTC药品的了解仅限于通过OTC药品说明书上的内容对产品进行了解和购买的。……