李建萍 李瑾瑜

脱乙酰甲壳质耦合剂的研制及应用

李建萍 李瑾瑜

脱乙醋甲壳质，耦合剂；临床应用

我院采用由海洋药物提取的脱甲酰壳质，配以中成药骨友灵擦剂制成的耦合剂，两年来用于超声波药物透入疗法，共治疗颈椎病80余例，取的良好的疗效，深受病人欢迎。现将研制处方及配制方法、临床应用及疗效观察总结报告如下。

1 处方及工艺

处方：脱乙酰甲壳质20g；骨友灵擦剂500ml；丙二醇100ml；氮酮（Azone）20ml；5%醋酸液适量；共制 1000ml。制法：将脱乙酰甲壳质 20g置于约400ml的5%醋酸液中放置一夜，经充分溶解后加入丙二醇200ml、氮酮20ml及骨友灵擦剂500ml，充分搅拌均匀，5%醋酸液至足量即得。成品为粘稠性半流动浅棕色凝胶。用法及用量：将耦合剂均匀涂布于颈椎患处，用超声波治疗仪进行超声药物透入疗法。每一病人24次（2个疗程），总用量约100ml。

2 临床资料：

本组80例患者，其中男63例、女17例，年龄40岁以下8例，均经骨科确诊。80例中57例做颈部X检查，23例CT检查，证实有骨结构形态病理改变并伴临床症状严重。分为颈型3例、根型72例、椎动脉型5例，其中根型伴有高血压者14例、冠心病16例，病变部位C4～C7低位患者为多见。

经治疗后痊愈47例，其中颈型3例、根型 42例、椎动脉型2例，痊愈率58.75%，显效16例，好转10例，无效7例，总有效率91.25%。对伴有高血压、冠心病者治疗后未发现其他异常反应。

3 讨论

3.1 用超声波治疗颈、肩、腰腿软组织疼痛已有报道，但用超声耦合剂加入药物透入治疗颈椎病尚未见报道，治疗机理系列用超声机械振动作用加上药物的透入。本文选用了由中药鸡血仝、川乌、首乌、防风等配置的骨友灵擦剂，具有祛风通络、活血化瘀等良好的消炎止痛作用。

3.2关于透入药物的制备，根据超声药物透入疗法，取得成功的关键，在很大程度上取决于所使用的耦合剂。脱乙酰甲壳质系—海洋生物制取得新型优良辅助料，它具有储存时不降解、本身具有有一定的生物学功能等特点，制成的耦合剂具有一定的粘性，与皮肤相容性好，并能滞缓药物在皮肤表面的时间，达到显效快、作用持久的目的。制剂中充分利用了脱乙酰甲壳质可溶于与骨友灵溶剂相同的稀醋酸溶液中的性质，使两者即能溶合在一起，又能达到醋粒子透入治疗的协同作用。实践证明，此耦合剂用于临床疗效确切，兼有爽滑、不油腻、无毒、无刺激、无过敏反应等优点，同时在治疗中不影响超声输出强度，不被超声剂量所破坏。

3.3 脱乙酰甲壳质本身又是一种较好的免疫促进剂，具有促进体液免疫和细胞免疫的功能。此药理作用经透皮吸收后的全身作用，有待进一步作生物学方面的研究。另外当病人作完超声药物透入疗法后，在皮肤表面形成覆盖的薄膜，有一定的延效作用。

3.4 处方中引用了新型、高效皮肤促渗透剂——氮酮，无毒、无刺激性，有一定的润滑性，增加了穿透作用和在皮肤的滞留时间，提高了疗效。保湿剂丙二醇的加入更有利于成品的透明度，也有利于保存和使用。所以说脱乙酰甲壳质为辅料配以骨友灵擦剂制成的超声治疗耦合剂，组方合理、设计新颖，对海洋药物开发应用和超声药物技术的提高有一定启示。

山东省青岛伊美尔国宾整形外科医院药械科，山东青岛 266071