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中成药说明书中“药物警戒”内容的问题分析及建议

2012-01-25赵海平廖正根罗云张婧宋民宪杨明江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室江西南昌330004

中成药 2012年9期
关键词:安全性药品内容

赵海平,廖正根,罗云,张婧,宋民宪,杨明(江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004)

“药物警戒”是国际通用名词,包括药品不良反应等内容在内的药品安全性信息,是临床安全合理用药的基础。药品说明书则是指导医生、药师或患者合理使用中成药最重要的依据。西药说明书中有关“药物警戒”的信息描述详尽,药理毒理及相互作用等信息比较全面,而这些至关重要的安全性信息,在中成药说明书中却相对偏少[1-3]。

目前,中成药与其它药物的联合应用是一种必然趋势,而就药物联合应用后的有效性而言,药物间相互作用的安全性问题却未引起足够的重视。为了保障中成药临床的安全合理应用,促进其说明书中“药物警戒”内容的规范化表述,笔者对中成药存在的药物相互作用该问题进行了初步分析。

1 中成药说明书中药物相互作用概述、存在问题及原因

1.1 中成药说明书中有关药物相互作用的内容概述针对目前市售中成药说明书中有关药物相互作用的表述内容,可以从联用对象和联用目的两个方面进行如下归纳。

1.1.1 从联用对象可分为

(1)联用对象为其他中药或中成药的,如:白及膏/颗粒/糖浆→“不宜与乌头类药材同用”,人参固本口服液→“不宜同时服用黎芦、五灵脂、皂荚或其制剂”,羚翘解毒口服液→“不宜同时服用滋补性中成药”,小儿清咽冲剂→“可加服藿香正气丸或六一散”,冠心生脉口服液→“可加服少量清火药”,二仙丸→“宜与和合丸合用”。……

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