高危患者经导管主动脉瓣置换术注册研究
2012-01-22田国祥
中国循证心血管医学杂志 2012年3期
《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)在2012年5月3日发表了一项法国经导管主动脉瓣置入术登记的一项前瞻性多中心研究(FRANCE 2)的结果。这项前瞻性登记研究反映了主动脉瓣狭窄高危老年患者真实的TAVI经历,在这些患者中,TAVI似乎是一种合理的选择(N Engl J Med,2012,366:1705-1715)。
经导管主动脉瓣置入术(TAVI)是一种新兴的治疗有重度主动脉瓣狭窄和有共存疾病高危患者的介入方法。该项研究前瞻性的纳入了所有在法国进行的 TAVI(均在FRANCE 2登记中列出)。主要终点为任何原因死亡。
结果显示,2010年1月至2011年10月期间,在34个中心共纳入了3195例患者。平均年龄为(82.7±7.2)岁,49%的患者为女性。所有患者均有明显症状,且主动脉瓣置换术手术风险高。66.9%和33.1%的患者分别接受爱德华兹SAPIEN和美敦力CoreValve装置的置入。方法为经动脉(经股动脉74.6%,锁骨下5.8%,其他1.8%)或经心尖(17.8%),操作成功率为96.9%。30 d和1年时死亡率分别为9.7%和24%。1年时卒中发生率为4.1%,人工主动脉瓣瓣周返流发生率为64.5%。在一个多变量模型中,欧洲心脏手术危险评估系统(EuroSCORE)的Logistic危险评分较高、纽约心脏协会功能分级为Ⅲ或Ⅳ级症状、采用经心尖TAVI方法和人工瓣膜瓣周返流量较大与生存(率)降低显著相关。