向靖宇， 卢祖洵， 章娟， 郗晓艳， 汪志宏

当前，由于医药行业的特殊性，药品生产经营企业结构失调和恶性竞争，医疗机构管理体制和机制落后，公众药物知识的缺乏，药品监管体制、法制不完善等［1］，我国仍然处在药品安全风险高发期和矛盾凸显期［2］，频发的药品事件使药品安全已成为重大的社会问题和公共安全问题。目前国际上对药品安全尚无明确定义。江滨等［3］将药品安全定义为“药品能够合法供应、质量优良、价格合理并合理使用，不对人体健康或生命构成潜在的或事实的威胁或伤害的一种综合状态”。近年来，我国对药品研发、流通、使用等环节加强了监管，建立和实施了国家基本药物制度，这有助于满足公众基本医疗用药需求，促进合理用药。但目前国内对候诊人群的药品安全知识和用药行为状态尚缺少研究。本文旨在通过对某三甲医院就诊人员关于药品安全的认知与行为调查，探寻药品安全隐患因素，为强化药品安全监管提供信息依据与参考。

1 对象与方法

1.1 调查对象

本研究对象为2010年11月～2011年1月到武汉市某三甲医院候诊（含探访与咨询者）人员，经工作人员说明动员，自填问卷，按时上交。

1.2 问卷设计

依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，由华中科技大学同济医学院公共卫生学院专家制定调查问卷。问卷包括：调查对象基本情况、药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测、合理用药常识、药品安全法律法规、公众用药态度与行为等，其中10个客观题目实行记分制，每题答对得1分，答错为0分，总分10分，自定义≥6分为合格。……