甘 戈，孙 骏

江苏省药品不良反应监测中心，南京 210002

随着新的抗肿瘤药物出现，肿瘤化疗方案的改进，使得急性淋巴细胞白血病和恶性淋巴瘤治疗取得了很好的效果，特别是小儿急性淋巴细胞白血病，其治愈率已达70%。如何进一步提高临床治愈率，减少治疗过程中的ADR/ADE发生，从而提高患者无病生存质量，就显得十分关键。左旋门冬酰胺酶（L-ASP）是治疗急性淋巴细胞白血病和恶性淋巴瘤联合化疗方案中的重要药物，特别是在儿童急性淋巴细胞白血病的治疗中，对维持患儿长期无病生存起着不可忽视的作用。但该药为异体蛋白制剂，在临床使用中可出现严重不良反应，甚至死亡[1-3]。据此，本文回顾性分析了江苏省2003年12月～2010年6月收集的59例 L-ASP致ADR/ADE报告表，以探讨L-ASP致ADR/ADE的特点和规律，为临床合理用药提供借鉴。

1 资料来源和方法

1.1 资料来源

选择2003年12月至2010年6月江苏省药品不良反应监测中心收集到的有效ADR/ADE报告表，并以“左旋门冬酰胺酶”为关键词经计算机检索，共计检出61例。认真阅读每份ADR/ADE报告表，剔除由不同单位重复报告的2例报告表后，实际为59例。其中2004～2010年分别报告2例、11、9、7、8、14、8 例。 报告表来源于苏州大学附属儿童医院24例，江苏省人民医院9例，南京市儿童医院5例，南京市鼓楼医院4例，其它医院17例。

1.2 统计方法

将59个病例所涉及的患者性别、年龄、原患疾病、用药剂量、用药时间、ADR/ADE临床表现、实验室检查、治疗结果等有效信息为字段,录入后应用EXECL软件统计分析。

2 结 果

2.1 患者一般情况

59例ADR/ADE病例报告表中，3例患者在2次化疗方案中使用L-ASP时出现不同ADR/ADE，所以实际患者数为56人。……