祝德秋，段 虎（同济大学附属同济医院药剂科，上海市 200065）

双黄连口腔崩解片的制备及质量检查Δ

祝德秋＊，段 虎（同济大学附属同济医院药剂科，上海市 200065）

目的：探讨双黄连口崩片制备工艺，优化口崩片处方。方法：以黄芩、金银花、连翘提取物为主药制备口崩片，采用单因素试验，考察崩解剂、起泡剂和压力对制备工艺的影响，以外观、崩解时限和黄芩苷、绿原酸、连翘苷的溶出度为指标考察制剂质量。结果：处方中各成分的质量分数分别为黄芩提取物14.7%、金银花提取物15.7%、连翘提取物16.3%、微晶纤维素18.0%、交联聚维酮15.7%、微粉硅胶0.43%、硬脂酸镁0.43%、甘露醇14.6%、无水枸橼酸2.5%、薄荷脑0.29%、碳酸氢钠0.63%、阿斯帕坦0.57%；制备的口崩片为褐色圆形片，崩解时限和溶出度均符合要求。结论：该制备工艺简便、准确，缓释效果理想，可为该制剂进一步研究提供理论依据。

双黄连口腔崩解片；制备；处方优化；质量检查

双黄连是我国医学的传统方剂，是由金银花、黄芩、连翘3味传统中药提取制成的纯中药制剂，在临床已有几十年的应用历史，是一种高效、低毒、服用方便和经济的抗流感病毒药，临床常用的制剂有注射剂、普通片剂、颗粒剂、栓剂、口服液等。为方便幼儿、老年人、某些精神疾病患者及卧床体位难变动患者的服药，开发口崩片剂型势在必行，目前该剂型在国内还属于空白。本试验根据临床要求，对双黄连口崩片进行了研制，并对制备的样品进行了质量检查。

1 仪器与试药

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