阳建华，何燕，龙田

川北医学院附属医院 国有资产办公室，四川 南充 637000

论数字化医疗设备的质控信息

阳建华，何燕，龙田

川北医学院附属医院 国有资产办公室，四川 南充 637000

本文获得“医疗器械信息化管理”主题征文大赛优秀奖

阳建华，川北医学院附属医院国资办高级工程师，应用物理学士，《科技创新导报》杂志编委，卫生部医院管理研究所临床医学工程研究基地专家，教育部研究生教育专家信息库专家，四川省医学工程学专委会委员，中国医学装备技术保障专业委员会委员，四川省政府采购评审专家，撰写有关医学装备技术和管理方面文章共20余篇，研究课题5项，其中政府立项支持2项，完成科技成果1项。

现阶段我国各级医院都不同规模地装备有数字化医疗设备，如DR、CT、生化分析仪、直线加速器等诊疗设备，基本关注的是医学诊疗检测信息的管理及传输，没有重视临床医疗设备数字化过程中有关质量控制信息（Quality Control Information，简称QCI）的内容、形式及意义的分析研究。加强数字化医疗设备的QCI研究是贯切落实《医疗器械临床使用安全管理规范》文件精神的具体举措。本文就QCI的内容、形式、意义等方面作了阐述。

医疗设备；数字化医疗设备；质量控制信息

1 概念解析

（1）《医疗器械临床使用安全管理规范》: 卫生部2010年1月18日正式颁布的规范，其目的是加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益；在各类医疗器械的临床准入与评价、使用、保障、监督等方面明确了具体操作措施和方法；……