史素萍 李延团（①中国海洋大学医药学院 山东 青岛 266003 ②烟台绿叶动物保健品有限公司）



硫酸安普霉素注射液中硫酸安普霉素含量的测定

史素萍①②李延团①（①中国海洋大学医药学院 山东 青岛 266003 ②烟台绿叶动物保健品有限公司）

本研究采用旋光法测定硫酸安普霉素注射液中硫酸安普霉素含量。结果表明：硫酸安普霉素在5~40mg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.99986，n=5)，回收率为99.6%，RSD:1.0%。说明能够简便、快速、重现性较好的测定硫酸安普霉素注射液(5ml：0.5g(500000IU))中硫酸安普霉素的含量，与药典规定的抗生素微生物检定法测定的结果有较好的可比性。适合药厂对该制剂中间产品的质量控制。

旋光法 硫酸安普霉素 线性关系

为建立测定硫酸安普霉素注射液中硫酸安普霉素含量的旋光方法进行了本试验。

1 材料与方法：

1.1 仪器与试药

1.1.1 仪器 WAA-2B自动旋光仪(上海精科)、恒温水浴锅、容量瓶(50ml×8)、油性笔。

1.1.2 试药 硫酸安普霉素(山东齐发药业有限公司，含量597mg/mg)；硫酸安普霉素注射液5ml：0.5g(烟台绿叶动物保健品有限公司)，纯化水。

1.2 方法：

1.2.1 对照品溶液的制备 精密称取硫酸安普霉素16.75g，置50ml量瓶中，加水溶解稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

1.2.2 供试品溶液的制备 精密吸取硫酸安普霉素注射液10ml置50ml量瓶中，加水溶解稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

2 结果

2.1 硫酸安普霉素溶液的浓度与旋光度的线性关系

精密吸取对照品溶液2、4、6、8、10ml分别置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为系列对照品溶液①、②、③、④、⑤，试验前置恒温水浴锅内使达到20℃，分别用旋光仪测定其旋光度。……