天津市静海县药品检验所（301600）陈延晶 郑兆银 王玉忠 董明

复方醋酸泼尼松氯霉素散系由醋酸泼尼松、氯霉素、己烯雌酚组成的复方制剂，具有抗炎抗过敏的作用，主要用于宫颈炎症治疗。原质量标准中[1]无含量测定方法，经查阅有关文献资料[2～5]，笔者建立了HPLC法同时测定复方醋酸泼尼松氯霉素散中醋酸泼尼松和氯霉素的含量，方法简便、快速、结果准确。

1 仪器与试药

岛津LC2010AHT高效液相色谱仪，UV-2401PC紫外分光光度计，AG-135电子天平；氯霉素对照品（130555-200602，中国药品生物制品检定所）、醋酸泼尼松对照品（100012-200105，中国药品生物制品检定所）、复方醋酸泼尼松氯霉素散（天津某医院，批号为20100908、20100909、20100910）。甲醇为色谱纯。

2 试验方法与结果

2.1 色谱条件 迪马ODSC18柱（4.6mm× 2 5 0 m m，5 μ m）色谱柱，以甲醇-水（60:40）为流动相，流速1.0 m l·m i n-1，检测波长238nm，柱温3 0 ℃，进样量为2 0 μ l。理论板数按氯霉素峰计算不低于2000，分离度符合要求。

2.2 溶液制备

2.2.1对照品溶液的制备 避光操作。精密称取氯霉素对照品约100mg，置50ml量瓶中，加流动相适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为储备液(1)备用；精密称取醋酸泼尼松对照品约10 mg，置200ml量瓶中，加流动相适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为储备液(2)备用；分别精密量取储备液(1)5ml、储备液(2)2ml置同一10ml量瓶中加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

2.2.2 供试品溶液制备 避光操作。精密称取复方醋酸泼尼松氯霉素散适量（约相当于氯霉素25mg），置25ml量瓶中，加流动相适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀。

附图 气相色谱图

2.2.3 阴性样品溶液制备 避光操作。精密称取与供试品等量的不含醋酸泼尼松与氯霉素的阴性样品，置25ml量瓶中，加流动相适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀。……