彭惠芳 王辉 肖敏

1 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 (长沙 410013)2 上海理工大学医疗器械与食品学院 (上海 200093)

浅谈分子筛制氧机的临床应用

彭惠芳1王辉2肖敏1

1 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 (长沙 410013)2 上海理工大学医疗器械与食品学院 (上海 200093)

分析分子筛制氧的可行性，以期为医疗器械监管科学决策提供参考。根据医用氧的制氧原理，从供应、方便性和安全性对传统供氧方式和分子筛氧进行比较，介绍制氧机的发展及其在国内外的使用现状。

医用氧 分子筛制氧机 临床应用

医用氧在临床用于患者缺氧的预防和治疗，在医疗救护中具有非常重要的作用，其质好坏直接关系到人体健康。近年分子筛制氧机被广泛应用于临床，分子筛制氧机所生产的氧气浓度只能达到96%[1]，并不符合《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)所规定的不少于99.5%的要求[2]，虽然大多数临床用氧只需氧浓度在90%以下的氧气[3]。分子筛制氧在临床上全面使用是否可行，有待进一步研究，本文从制氧机的发展及其在国内外的使用现状入手，分析分子筛制氧的可行性，以期为医疗器械监管科学决策提供参考。

1 制氧原理

目前，我国医用氧的制取方案工艺主要有两种，深冷法(又称低温空气分离法)和分子筛制氧法(又称变压吸附法Pressure Swing Absorption, PSA)。两者都是以空气为原料，但前者制得的氧浓度可达99.5%以上，而后者只能达到96%。

1.1 深冷法

《医用氧气》国家标准和《中国药典》中规定的医用氧气含氧量不得少于99.5%(ml/ml)，是针对深冷法制氧[4]。……