李建保，田金娜

（成都中医药大学附属医院儿科，四川 成都 610075）

痰液黏稠和不易咳出在上呼吸道疾病的临床表现中较为常见，而黏稠的痰液能否排出，对于上呼吸道感染的改善极为关键[1]。因此，高效、安全的祛痰药在上呼吸道疾病的防治中地位显著。竹沥制剂是已有近千年用药历史的纯中药祛痰药，因其口感好、安全性高，非常适用于儿童，目前固体竹沥剂型（胶囊、颗粒）和液体剂型（竹沥水）临床最为常见。本研究针对我院门诊148例确诊为感冒、扁桃体咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎患儿，开展竹沥颗粒、鲜竹沥液对上呼吸道疾病化痰的临床疗效和安全性临床研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年7月至10月我院门诊确诊为感冒、扁桃体咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎的患者共148例，年龄18个月～12岁，入选患者均有明显的咳嗽症状，痰液黏稠、不易咳出，按就信封法随机分为治疗组和对照组。诊断标准参照《实用内科学》[2]。排除标准：半月内应用了其他祛痰类药物；合并心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病；先天性肺部及胸廓疾患等。

1.2 治疗方法

治疗组76例，在常规抗感染的基础上服用竹沥颗粒（四川奥邦医药有限公司生产），4 g/次，每日3次；对照组72例，在常规抗感染的基础上服用鲜竹沥水（四川科胜药业）30 mL，1日3次，疗程均为1周。

1.3 观察项目及指标

分别于治疗前，治疗后详细观察并记录患者的中医症状、体征，检查血、尿常规、肝肾功能、心电图等指标。研究指标包括上呼吸道疗效主要为祛痰疗效，以上均参照《呼吸药物临床研究指导原则》，不良反应：根据“肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关或无法评定”判断与药物关系，前三者计入药物不良反应。

1.4 疗效评价标准判断

上呼吸道感染，和祛痰指标症状体征积分按《呼吸药物临床研究指导原则》标准。综合疗效，临床控制：改善率＞90%；显效：改善率＞60%～＜90%；进步：改善率＞30%～＜60%；无效：改善率＜30%。临床控制与显效合计为有效，据此计算有效率。祛痰疗效：以治疗前后4个祛痰参数指标总积分的改善率为评价点，按显效、有效、无效3级评定。显效：改善率＞70%；有效：改善率30%～70%；无效：改善率＜30%。显效与有效合计为有效，据此计算有效率。积分改善率=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%。

1.5 统计学分析

采用SPSS 17.0统计软件进行统计处理。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。

2 结果

2.1 患者一般临床资料

符合条件入选本研究的患者总计148例，两组患者一般临床资料详（见表1）。两组间各项资料经统计学分析差异均无统计学意义（P＞0.05），两组资料具有较好的可比性。

表1 患者的一般资料（n）

2.2 上呼吸道感染临床疗效（见表2）

表2 两组综合临床疗效对比[n（%）]

2.3 祛痰疗效（见表3）

表3 两组祛痰临床疗效对比[n（%）]

2.4 不良反应

在治疗过程中共有2例出现不良反应，两组各1例，均表现为上腹轻微不适、恶心。不良反应发生率分别为1.32%和1.38%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

竹沥是禾本科植物粉绿竹净竹及同属数种植物的鲜杆经加热后自然沥出的液体，有清热化痰的功用，是用于镇咳、祛痰、清肺热的传统中药，现代科学方法研究发现，鲜竹沥富含多种人体必需氨基酸、黄酮、维生素及微量元素，具有镇咳、化痰等功效[3]。竹沥祛痰的机制可能是其含有丰富的巯基氨基酸和巯基氨基酸的前体，其分子结构含有大量的疏基，可使支气管分泌物中的粘蛋白、糖蛋白等成分的二硫键断裂，降低痰液的粘稠度，同时可以促进气道分泌进一步稀释浓痰，增强粘液纤毛的转运，从而有利于排出痰液和起止咳作用[4]。同时竹沥中含有丰富的硒元素，硒是机体抗氧化的重要因素，硒通过激活呼吸道组织细胞中的谷胱甘肽过氧化物酶，清除氧自由基及脂质过氧化物，稳定细胞膜作用[5]。竹沥颗粒是在鲜竹沥液的基础上经过特殊的工艺浓缩形成的固体制剂，剂型优化为固体制剂后，药物浓度进一步提高、应用药量减少、携带、保质等各方面都更为方便。

本研究结果显示，两种剂型在改善上呼吸道感染综合疗效方面差异无统计学意义（80.26% vs 77.78%），而在化痰疗效方面，固体剂型的疗效则优于液体剂型（92.10% vs 75%），两组治疗过程中不良反应发生率和严重程度均无差别。固体剂型在化痰疗效上好于对照组，可能与其药物有效成分在加工过程中的工艺有关，但该研究样本量较小，尚需更多的临床试验及循证研究予以进一步的探究。

[1] 方鹤松.急性上呼吸道感染的合理用药[J].实用儿科临床杂志,2011,26(4)：232-235.

[2] 陈灏珠.实用内科学[M].北京：人民卫生出版社,2005：1 639.

[3] 杨朗生,杨灌英,蒲尚饶.鲜竹沥生物活性及应用研究进展[J].四川林业科技,2009,30(3)：106-109.

[4] 罗慧萍,张丽宏,刘 华,等.鲜竹沥胶囊药效学研究[J].四川生理科学杂志,2000,22(2)：29-32.

[5] 刘洪娜,文礼湘,谭 琥,等.硒多糖的药理活性研究进展[J].药学进展,2010,19(5)：1-4.