马 利 李瀚旻 高 翔 肖 琳 张 军

1.湖北省中医院肝病科 (湖北武汉，430061) 2.湖北中医药大学

中医药或中西医结合已广泛用于治疗慢性乙型肝炎，并进行了大量基础研究和临床观察，如有研究表明［1］，中药联合拉米夫定，可以多环节、多途径抗病毒，不仅可直接抑制病毒复制，还可通过调整免疫来清除病毒，具有潜在优势，但仍有许多关键问题亟待解决，如临床观察指标不明确，中医证候研究缺乏统一的辨证规范，缺乏大样本、多中心随机对照研究等，导致缺乏高级别的临床研究证据。本次研究采用国际循证医学评价标准，对收集的临床观察文献质量进行综合评价和分析，以期对后续临床观察研究提供有效的参考依据。

1 资料与方法

1.1 病例来源 设定本次文献检索年限在2000-2010年之间，中文检索采用主题词和自由词相结合的方式进行，主题词包括“慢性乙型肝炎”、“乙型肝炎”、“中医药”、“中药”、“中药疗法”等，计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、中国优秀硕博论文数据库、中国学术会议论文集数据库等五大中文文献数据库，并根据国际Cochrane协作网工作手册标准，人工逐篇查阅《中华肝脏病杂志》、《实用肝脏病杂志》、《中医杂志》、《新中医》、《中西医结合肝病杂志》、《中国中医基础医学杂志》等国内有关肝脏疾病和中医药研究的主要杂志。对检索到的文献进行初选，并查阅检索获得文献提供的参考文献，一并选择与中医药或中西医结合治疗慢性乙型肝炎相关的临床观察文献，筛选明显为实验研究或综述性的文献后，对剩余文献查阅全文，同时排除无明确中医药干预措施和样本量大小的文献。……