黄恺*

（上海信谊药厂有限公司，上海 201206）

特殊药品生产区空气净化系统的压差控制

黄恺*

（上海信谊药厂有限公司，上海 201206）

通过工程实例证明设置“负压气闸”和“泄压风口”两种方法能有效实现特殊药物生产区域压差要求。

局部排风设备 负压气闸 泄压风口 气密性

*黄恺（1980-11），男，工程师，主要从事暖通净化空调专业项目实施及管理工作。联系地址：上海市浦东新区长岛路

588弄金桥花苑46号202室，邮编：200129。手机：13817582995，电子邮箱：stevenhkai@hotmail.com

1 引言

根据新颁布的（GB50457-2008）《医药工业洁净厂房设计规范》[1]的要求，“生产过程中散发粉尘的医药洁净室（区）应设置除尘设施。间歇使用的除尘系统，应有防止医药洁净室（区）压差变化的措施”（9.6.2条）；“特殊药品的生产区，应采用防止空气扩散至其他相邻区域的措施”（9.6.3条）。其中特殊药品包括青霉素等高致敏性药品、避孕药品、激素类药品、抗肿瘤类药品等。也就是说，对于生产这些特殊药品的洁净厂房，既要保证各洁净室相对室外为正压，防止外界微粒通过楼板及壁面缝隙污染室内环境，又要确保生产区域与室外直接相邻的房间为绝对负压，以防生产区域内可能存在的活性微粒被带到室外，而且设计上还要考虑降低其工艺设备配套的局部排风设备对压差的影响。

要真正做到上述两项条款，在设计阶段就应对其压差控制进行专题讨论，尤其是对“特殊药品区域与室外环境相邻房间的气流方向”和“设有间歇性局部除尘设备的除尘房间的压差控制”应进行充分的论证。……