彭侠彪 赵伟国 李运景

菌毒清颗粒是本院医院制剂品种，在本院应用历史悠 久，主要由板蓝根、穿心莲、金银花等药材经现代工艺提取而成的中药制剂，具有清热解毒、养阴降火、凉血利咽等功效。由于本品在治疗流行性感冒、咽炎、上呼吸道感染等方面疗效确切，得到了广大医生及患者的肯定。虽然临床应用中尚未发现有严重不良反应和毒副作用的情况，但缺乏相关研究资料和数据的支持，因此本研究将通过小鼠急性毒性实验对该制剂的安全性进行评价，以期为临床安全合理应用提供有力的支持。

1 临床资料

1.1 供试品 菌毒清颗粒(中山市人民医院，20100928)，规格12 g/包(约相当于0.46 g生药/g)。

1.2 实验动物

1.2.1 品系和级别 KM小鼠，SPF级;数量及性别:30只，雌雄各半;购入时体重:15.6～17.8 g;提供单位:由广东省医学实验动物中心提供。实验动物质量合格证明编号:0075804。

1.2.2 识别方法 KM小鼠采用被毛染色法，使用饱和苦味酸对小鼠进行编号，在小鼠体表不同部位的被毛涂染斑点，以示不同号码。以小鼠皮肤染色和笼具双重编号标记识别。

1.2.3 饲养管理 KM小鼠饲养在广东省医学实验动物中心SPF级动物房，动物饲养条件:5只/箱，群养，饲养温度与湿度:20～25℃，40～70%，采用12 h:12 h昼夜间断照明;饲养室条件始终保持稳定，以保证试验结果的可靠性。喂以全价颗粒饲料(由广东省医学实验动物中心提供)。自由进食饮水，饮用水为广东省医学实验动物中心提供的纯净水，由饮水瓶自由摄取。检疫:SPF级KM小鼠检疫4 d。期间每日检查动物一次，未发现不健康的动物，取全部健康小鼠进行实验。……