韦娟

消炎片收载于卫生部药品标准中药成方制剂第三册，由黄芩、蒲公英、紫花地丁、野菊花组成，具有清热解毒，抗菌消炎的作用，用于呼吸道感染，发热，肺炎，支气管炎，疖肿等。据临床反映不同厂家的消炎片疗效存在差异，本文采用HPLC法，以消炎片的活性成分黄芩苷为指标，测定其溶出度。为评定和控制药品质量提供依据。

1 仪器和试药

1.1 仪器 岛津LC-20AB高效液相色谱仪，色谱柱为Agilent C18柱(5μm，4.6 mm×250 mm)。D-800LS智能药物溶出仪，天津大学精密仪器厂;AE-240电子天平，梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司。

1.2 试剂及试药 消炎片(A厂，批号101205、B厂，批号100723、C厂，批号为 800006)。黄芩苷对照品:批号为110715-201016，中国药品生物制品检定所。甲醇:色谱纯。十二烷基硫酸钠:化学纯，溶出度测定用水为经过脱气处理的纯化水，高效液相用水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;用甲醇-水-磷酸(48:52:0.2)为流动相，检测波长为280nm，柱温:30℃，按黄芩苷色谱峰计算，理论板数不低于2500。

2.2 方法适用性试验 分别取黄芩苷对照品溶液、消炎片样品溶液、缺黄芩药材的阴性样品溶液，在上述色谱条件下进样10μl，结果表明阴性样品溶液无干扰。结果见图1。

图1 高效液相色谱图

2.3 线性范围的考察 精密称取黄芩苷对照品10.06 mg，用0.35%十二烷基硫酸钠溶液溶解并定容为20 ml，摇匀，即得对照品贮备液(每1 mg含黄芩苷0.5 mg)。精密吸取对照品贮备液 0.5、1、2、3、4 ml，用 0.35%十二烷基硫酸钠溶液定容至25 ml，各进样10μl，以黄芩苷进样量 X(μg)为横座标，峰面积值Y为纵座标，绘制标准曲线，得回归方程:Y=4×106X－4757.8(r=0.9998)。结果表明:黄芩苷进样量在0.1～0.8μg范围内，峰面积与进样量呈良好的线性关系。……