梁棉胜 胡军 刘小波

（1江西省吉安市中医院 吉安343000；2江西省吉安市男科医院 吉安343000；3井冈山大学附属医院 江西吉安343000）

勃起功能障碍（ED）是泌尿男科常见疾病，其发病随年龄段递增，严重影响患者个人的生活质量及其家庭的幸福与稳定，也是近年来临床上以及广大患者关注的热点。2008年8月～2010年12月我们观察了龟龄集治疗功能性ED的疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 病例选择 200例患者来自江西省吉安市中医院泌尿外科和吉安市男科医院。病例选择标准参考《中药新药治疗阳痿临床研究指导原则》和北京医科大学出版社出版、郭应禄主编的《阴茎勃起功能障碍》（2000年版）：（1）已婚男性受试者，年龄22～69岁；（2）符合功能性勃起功能障碍的诊断标准；（3）阳痿（IIEF≤21分），病史超过 6个月；（4）至少在最近6个月内及本研究过程中，受试者夫妻关系稳定；（5）研究人员必须获得受试者签署的书面知情同意书。病例排除标准：（1）有酒精中毒史或药物滥用史；（2）患有任何严重的心理异常和精神异常，无法依从临床研究步骤与规范；（3）过去6个月内有心肌梗死或中风史，以及患有严重的心血管疾病史；（4）在筛选前2周内曾首次服用可能导致阳痿药物。剔除标准：（1）发生严重不良反应者；（2）研究期间因不良反应以外的原因未按照规定用药，无法判断疗效者；（3）症状加重,改用其他方法治疗者；（4）因各种原因必须停药者；（5）研究中途失访者；（6）不符合入组标准者。

1.2 一般资料 本研究共收集200例患者，按照数字表法随机分为两组，研究过程中，共有5例因失访或与药物无关的原因未完成观察，最终完成合格病例试验组98例，对照组97例。……