文/宗和

核心提示

奥利司他是治疗肥胖的药物，由于上市后监测中发现了罕见的但严重的肝损害，FDA曾于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。虽然还不能确立使用奥利司他与严重肝损害风险间的关联性，且目前发现的病例也很少，但为使广大医务人员和消费者及时了解该药品的使用风险，国家药品不良反应监测中心于2011年3月4日发布了药品不良反应信息通报（第36期），对奥利司他的安全性信息进行通报。通报中，国家药品不良反应监测中心回顾了FDA对该药物的相关评估信息，以及我国奥利司他不良反应报告情况及采取的相关措施，并提出了相关用药建议。

奥利司他基本情况

奥利司他是长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，使其不被吸收，从而减少热量摄入，控制体重。奥利司他结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。

奥利司他的原研企业为罗氏公司。其生产的奥利司他胶囊共有2个规格：120mg规格于1997年首先在阿根廷上市，至今已在全球100余个国家获批，澳大利亚、新西兰、泰国、新加坡、菲律宾、马来西亚、乌克兰、秘鲁将其作为非处方药管理；60mg规格于2007年2月7日被FDA批准作为非处方药上市。此后在包括欧盟在内的40多个国家作为非处方药管理。该药品在国外无仿制药上市。

罗氏公司生产的奥利司他胶囊（120mg，商品名：赛尼可）于2000年在我国上市，2005年年底转换为非处方药，其非处方药适应证为：用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。……