李 容，王柏桉（重庆市涪陵中心医院药剂科，重庆市 408000）

甲硝唑系广谱抗厌氧菌药物，杀菌力强；氧氟沙星系广谱、高效、低毒的喹诺酮类抗菌药物，对多种革兰阳性和阴性致病菌具有较强的杀灭作用[1]。二者是2种不同类型抗菌药物，合用可扩大抗菌谱，提高疗效。笔者以甲硝唑和氧氟沙星为主药，研制了甲硝唑氧氟沙星滴鼻液（该制剂正处于研制中，目前尚未取得制剂许可证），用于治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎、副鼻窦炎等疾病，并建立了以双波长分光光度法[2]测定甲硝唑和氧氟沙星含量的质量控制方法。现报道如下。

1 仪器与试药

UV-2401型紫外分光光度计（日本岛津公司）；TG328B型电光分析天平（上海天平仪器厂）。

甲硝唑（原料药及对照品，广西河池化工医药股份有限公司，批号：050604，纯度：99.76%）；氧氟沙星（原料药及对照品，成都药业股份有限公司，批号：060903，纯度：99.85%）；甲硝唑氧氟沙星滴鼻液（自制，批号分别为：100723、100916、101102，规格：每支10 mL，其中甲硝唑含量为：0.5%，氧氟沙星含量为：0.3%）。

2 方法与结果

2.1 处方与制备

处方：甲硝唑5.0 g，氧氟沙星3.0 g，氯化钠8.0 g，1 mol·L－1醋酸溶液3.5 mL，纯化水加至1 000 mL。

制备：称取处方量甲硝唑和氧氟沙星，置于烧杯中，加入1 mol·L－1醋酸溶液调成糊状，加入800 mL沸水搅拌溶解，趁热加入氯化钠搅拌溶解，放冷过滤，由滤器加纯化水至全量，于100℃、30 min流通蒸气灭菌，摇匀分装即得。

2.2 性状

本品为微黄色澄明溶液。

2.3 鉴别

甲硝唑：取本品适量（约相当于甲硝唑10 mg），加氢氧化钠试液2 mL，温热，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。……