复方丹参片中非法添加的三七茎叶的检测
2011-08-06覃红萍
黄 捷,覃红萍
(广西壮族自治区食品药品检验所,广西 南宁 530021)
复方丹参片被收载于2005年版《中国药典(一部)》[1],是心血管类疾病常用的中成药,处方为三七、丹参、冰片。其中三七是我国特产的传统珍贵药材,属五加科人参属多年生草本植物,入药部分为根及根茎。相对于多年生的三七根资源,三七茎叶资源易得、价格便宜。依据2005年版《中国药典(一部)》复方丹参片标准,不能有效区分所投药材是三七还是三七茎叶,这给不法生产企业提供了可乘之机。笔者用薄层色谱法判断是否掺入三七茎叶,用高效液相色谱法对薄层色谱法进行验证。三七茎叶主要含人参皂苷Rb1、Rb3和Rc,其中人参皂苷Rb3是三七茎叶中特有的人参皂苷成分[2]。因此,以人参皂苷Rb3为指标进行验证。
1 仪器与试药
Agilent 1200型高效液相色谱仪;Millipore超纯水器;Camag Reprostar 3型薄层数码成像系统;薄层硅胶G板(烟台工业研究所);乙腈(色谱纯),水(超纯水),其余试剂为分析纯;三七对照药材(批号为 120941-200304),三七茎叶皂苷对照品(批号为0781-200201),三七皂苷 R1对照品(批号为 0745-200109),人参皂苷Rg1对照品(批号为110703-200726),人参皂苷Rb1对照品(批号为110704-200420),人参皂苷Rb3对照品(批号为111686-200501)均由中国药品生物制品检定所提供;复方丹参片(A厂,批号为C8A032;B厂,批号为070817;C厂,批号为8121177;D厂,批号为070501;E厂,批号为071003;F厂,批号为080322)。
2 方法与结果
2.1 薄层色谱法
取本品5片,除去包衣,研碎,加乙醚10 mL,超声处理5 min,滤过,挥干溶剂,药渣加甲醇25 mL,加热回流15 min,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25 mL,微热使溶解,用水饱和的正丁醇25 mL振摇提取,取正丁醇提取液,用氨试……
