费春荣，叶爱青，张 钧

(浙江大学医学院附属邵逸夫医院检验科，浙江杭州310016)

乙型肝炎是一种严重危害人类健康的世界性传染病，部分患者可转为慢性感染，甚至发展为肝硬化或肝癌，其危害远远大于其他类型肝癌。HBsAg是乙型肝炎病毒感染和疗效观察的主要标志物之一。有资料显示，低水平HBsAg携带者在人群中占有不小的比例，正常人群HBsAg水平在5ng/ml以下者占2.34%［1］。有人进一步对 HBsAg阳性人群进行研究发现，HBsAg质量浓度在5 ng/ml以下者占阳性人群的13.5%，其中HBsAg质量浓度在1 ng/ml以下者占阳性人群的8.4%，占低水平感染者的 61.9%［2］。因此，对低水平的HBsAg有效检测，在临床诊断、治疗以及流行病学调查中具有重要意义。也因为如此，选择合适的方法来检测HBsAg显得十分重要。我们选择已在国内应用较多的三种方法:①美国雅培公司Architect i2000自动化免疫发光分析仪(CMIA法)，②德国罗氏公司模块电化学发光免疫分析系统 MODULAR〈E〉170(ECLIA法)，③ELISA法，对临床70例标本进行测定，并进行比较和评价。

1 材料和方法

1.1 标本来源 收集2009年5月-2009年12月本院门诊和病房患者血清标本，检测0.05 IU/ml＜HBsAg＜50 IU/ml病例共70例，分离血清，-20℃冷冻保存待检。此70例标本的测定值均为雅培Architect i2000的测定结果，且重复测定两次值均0.05 IU/ml＜HBsAg＜50 IU/ml。同时收集HBsAg＜0.05 IU/ml血清标本50例，即雅培Architect i2000测定为阴性的标本50例，分离血清，-20℃冷冻保存待检。

1.2 试剂

1.2.1 Architect i2000检测血清HBsAg试剂

为美国雅培Architect i2000自动化免疫发光分析仪随机试剂及标准品和质控品。

1.2.2 MODULAR〈E〉170检测血清HBsAg试剂 为德国罗氏公司模块电化学发光免疫分析系统MODULAR〈E〉170随机试剂及标准品和质控品。

1.2.3 ELISA检测方法试剂 由上海科华实业技术有限公司生产。……